MOXIFLOXACINA PENSA

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
12-09-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
12-09-2023

Werkstoffen:

MOXIFLOXACINA

Beschikbaar vanaf:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

ATC-code:

J01MA14

INN (Algemene Internationale Benaming):

MOXIFLOXACINA

Eenheden in pakket:

"400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL; "400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 7 COMPRESSE IN B

klasse:

M

Therapeutisch gebied:

MOXIFLOXACINA

Product samenvatting:

046817019 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 046817021 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MOXIFLOXACINA PENSA 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
-
rivolga al medico o al farmacista Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Cos’è Moxifloxacina Pensa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Moxifloxacina Pensa
3. Come prendere Moxifloxacina Pensa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Moxifloxacina Pensa
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È MOXIFLOXACINA PENSA E A COSA SERVE
Moxifloxacina Pensa contiene il principio attivo moxifloxacina, che fa
parte
di un gruppo di antibiotici chiamati fluorochinoloni. Moxifloxacina
Pensa
agisce uccidendo i batteri che provocano le infezioni.
Moxifloxacina Pensa si usa nei pazienti di almeno 18 anni di età per
trattare le seguenti infezioni batteriche, quando sono causate da
batteri
verso i quali la moxifloxacina è attiva. Moxifloxacina Pensa deve
essere
usato solo per trattare queste infezioni quando gli antibiotici di
impiego
comune non possono essere usati o non hanno funzionato:
-
Infezione
dei
seni
paranasali,
improvviso
peggioramento
di
un’infiammazione di lunga durata delle vie aeree oppure infezione
dei
polmoni (polmonite) contratta al di fuori dell’ospedale (con
l’eccezione
dei casi gravi).
-
Infezioni lievi o moderate del tratto superiore dell’apparato
genitale
femminile (malattia infiammatoria pelvica), comprese le infezioni a
carico delle tube di Falloppio e della mucosa uterina.
Moxifloxa
                                
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Productkenmerken

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Moxifloxacina Pensa 400 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 400 mg di moxifloxacina,
come
cloridrato.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 0,465 mg di lacca di
alluminio
giallo tramonto (E110)
Ogni compressa rivestita con film contiene 0,381 mg di lacca di
alluminio
Ponceau 4R (E124)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film oblunga, di forma convessa, di colore
rosso
spento contrassegnata con “MOXI” su un lato e “400”
sull’altro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Moxifloxacina Pensa 400 mg compresse rivestite con film è indicato,
nei
pazienti di almeno 18 anni di età, per il trattamento delle seguenti
infezioni
batteriche sostenute da batteri sensibili alla moxifloxacina (vedere
paragrafi
4.4, 4.8 e 5.1).
Per tutte le indicazioni autorizzate, la moxifloxacina deve essere
usata
solamente qualora gli agenti antibatterici comunemente raccomandati
per il
trattamento di queste infezioni siano ritenuti inappropriati o abbiano
fallito:
- Sinusite acuta batterica
- Esacerbazione acuta di broncopneumopatia cronica ostruttivainclusa
la
bronchite
Documento reso disponibile da AIFA il 12/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Nelle seguenti indicazioni, Moxifloxacina dovrebbe essere impiegato
solo
quando non è considerato appropriato l’impiego di altri agenti
antibatterici
che sono comunemente raccomandati come trattamento iniziale per questo
tipo d’infezioni o ch
                                
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