MOXIFLOXACIN SANDOZ 400 mg filmtabletta

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

a moxifloxacin

Beschikbaar vanaf:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-code:

J01MA14

INN (Algemene Internationale Benaming):

moxifloxacin

klasse:

TT

Product samenvatting:

Kiszerelések: 5 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22540 / 02 - V - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22540 / 03 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22540 / 04 - V - TT - igen; 50 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22540 / 05 - V - TT - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22540 / 06 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: AVELOX 400 mg filmtabletta - OGYI-T-07554; MOXIFLOXACIN-RATIOPHARM 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22336; MOXIFLOXACIN ACTAVIS 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22590; MOXIBIOT 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22664; MOXIFLOXACIN MSN 400 mg filmtabletta - OGYI-T-23556

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

2015-03-18

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
MOXIFLOXACIN SANDOZ 400 MG FILMTABLETTA
moxifloxacin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Moxifloxacin Sandoz 400 mg filmtabletta
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Moxifloxacin Sandoz 400 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Moxifloxacin Sandoz 400 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni a Moxifloxacin Sandoz 400 mg filmtablettát?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MOXIFLOXACIN SANDOZ 400 MG FILMTABLETTA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Moxifloxacin Sandoz 400 mg filmtabletta hatóanyaga a moxifloxacin,
amely az antibiotikumok
fluorokinolonnak nevezett csoportjába tartozik. A készítmény úgy
hat, hogy elpusztítja a fertőzést
okozó baktériumokat.
A Moxifloxacin Sandoz 400 mg filmtabletta a 18 éves és annál
idősebb betegek esetében a következő
BAKTERIÁLIS EREDETŰ FERTŐZÉSEK kezelésére alkalmazható, ha
azokat olyan baktériumok okozzák,
melyek érzékenyek a moxifloxacinra. A Moxifloxacin Sandoz 400 mg
filmtabletta csak akkor
alkalmazható a következő fertőzések a kezelésére, amikor az
általában haszn�

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Moxifloxacin Sandoz 400 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
400 mg moxifloxacint tartalmaz (moxifloxacin-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
4,6 mg nátriumot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rózsaszín, hosszúkás filmtabletta, az egyik oldalon „400”
mélynyomású jelzéssel ellátva.
Mérete: körülbelül 17,6 mm x 7,6 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Moxifloxacin Sandoz 400 mg filmtabletta18 éves és annál idősebb
betegek moxifloxacinra
érzékeny baktériumok által okozott alábbi infekcióinak
kezelésére javallott (lásd 4.4, 4.8 és 5.1 pont).
A moxifloxacin csak akkor alkalmazható, ha a fertőzések kezdeti
kezelésére általában javasolt
antibakteriális szerek nem tekinthetők megfelelőnek, vagy nem
voltak hatékonyak a fertőzéssel
szemben:
-
akut bakteriális sinusitis (megfelelően diagnosztizált),
-
krónikus bronchitis akut exacerbatiója (megfelelően
diagnosztizált),
-
közösségben szerzett pneumonia, kivéve a súlyos eseteket,
-
enyhe vagy közepesen súlyos kismedencei gyulladás (azaz a belső
női nemi szervek fertőzései,
beleértve a salpingitist és az endometritist), kísérő
tubo-ovarialis vagy kismedencei tályog
nélkül.
A Moxifloxacin Sandoz 400 mg filmtabletta monoterápiában nem
ajánlott az enyhe vagy
közepesen súlyos kismedencei gyulladás kezelésére, hanem más
megfelelő antibiotikummal
(pl. cefalosporinnal) kombinációban kell adni a _Neisseria
gonorrhoeae_ növekvő moxifloxacin
rezisztenciája miatt, kivéve, ha a moxifloxacin-rezisztens
_Neisseria gonorrhoeae _jelenléte_ _
kizárható (lásd 4.4 és 5.1 pont).
A Moxifloxacin Sandoz 400 mg filmtabletta adható a terápia
kiegészítéseként is olyan betegeknek,
akik javulást mutattak a kezdeti intravénás moxifloxacin-kezelés
alatt az alábbi indikációknál:
-
közösségben szerzett pneumonia,
-
kom