MOVOXICAM

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

MELOXICAM

Beschikbaar vanaf:

CELLERA FARMACÊUTICA S.A.

ATC-code:

ANTINFLAMATORIOS

INN (Algemene Internationale Benaming):

MELOXICAM

Therapeutisch gebied:

ANTINFLAMATORIOS

Product samenvatting:

7,5 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 - 1044001950034 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 - 1044001950042 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2017-11-27

Bijsluiter

Movoxicam
(meloxicam)
Cellera Farmacêutica S.A.
Comprimido
7,5 mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MOVOXICAM®
MELOXICAM
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos: embalagem contendo 10 comprimidos de 7,5 mg.
Comprimidos: embalagem contendo 10 comprimidos de 15 mg.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
meloxicam
.............................................................. 7,5 mg
excipiente q.s.p. ........................................... 1
comprimido
(celulose microcristalina, lactose monoidratada, estearato de
magnésio e amidoglicolato de sódio).
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MOVOXICAM® é indicado para o tratamento dos sintomas da artrite
reumatoide e osteoartrite (doenças
das articulações), aliviando a dor e a inflamação.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
MOVOXICAM®
apresenta
propriedades
anti-inflamatórias
contra
dor
e
febre.
Ele
age
inibindo
preferencialmente o funcionamento da enzima responsável pela
inflamação, COX-2, e da COX-1 em menor
extensão. O tempo médio para o início da ação é de 80 a 90
minutos após a ingestão.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar MOVOXICAM® se tiver alergia a qualquer
componente da fórmula, se teve asma,
pólipos nasais (obstrução), inchaço da língua, lábios e garganta
ou placas elevadas na pele, geralmente com
coceira, após o uso de ácido acetilsalicílico ou outros
anti-inflamatórios.
Você também não deve usar MOVOXICAM® se tiver úlcera ou
perfuração gastrintestinal ativa ou recente;
doença inflamatória intestinal ativa (doença de Chron ou colite
ulcerativa); sangramento gastrointestinal
ativo, sangramento cerebrovascular recente ou distúrbios de
sangramento sistêmico estabelecidos; mau
funcionamento grave do fígado e dos rins (não dialisáveis); mau
funcionamento grave e não controlado do
coração e intolerância à galactose (contém lactose).
MOVOXICAM�

Productkenmerken

Movoxicam
(meloxicam)
Cellera Farmacêutica S.A.
Comprimido
7,5 mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MOVOXICAM®
meloxicam
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos: embalagem contendo 10 comprimidos de 7,5 mg.
Comprimidos: embalagem contendo 10 comprimidos de 15 mg.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
meloxicam
...........................................................................................................................
15 mg
excipiente q.s.p.
.......................................................................................................
1 comprimido
(celulose microcristalina, lactose monoidratada, estearato de
magnésio e amidoglicolato de sódio).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
MOVOXICAM® é um anti-inflamatório não esteroidal (AINE) indicado
para o tratamento sintomático da artrite reumatoide e
osteoartrites dolorosas (artroses, doenças degenerativas das
articulações).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo realizado nos Estados Unidos, com o objetivo de avaliar a
eficácia do meloxicam em pacientes com osteoartrite de joelho
ou quadril em fase de agudização, 47,7% e 55,8% dos pacientes
relataram melhora dos sintomas com meloxicam 7,5 mg e 15 mg,
respectivamente. Esta melhora foi semelhante à observada com o
comparador ativo (diclofenaco de sódio 50 mg, duas vezes ao dia)
e superior ao placebo. A redução das pontuações de WOMAC globais
foi de aproximadamente 15 e 20 pontos, sendo que o principal
componente a contribuir para esta redução foram as pontuações de
dor, com redução de 3,5 e 4,5 pontos, para meloxicam 7,5 e 15
mg, respectivamente.
Yocum D, Fleischmann r, Dalgin P, Caldwell J, Hall D, Roszko P.
SAFETY AND EFFICACY OF MELOXICAM IN THE TREATMENT OF
OSTEOARTHRITIS
. Arch Intern Med 160 , 2947-2954, 2000. ISSN.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACODINÂMICA
MOVOXICAM® é um anti-inflamatório não esteroidal (AINE)
pertencente à classe do �