Moviprep, poeder voor drank

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 4,7 g/stuk ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 1,015 g/stuk ; MACROGOL 3350 100 g/stuk ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) 5,9 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 2,691 g/stuk ; NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) 7,5 g/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met ASCORBAAT (C6H7O6)- 56,5 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 59,8 mmol/l ; KALIUM (K+) 14,2 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 181,6 mmol/l ; SULFAAT (SO42-) 52,8 mmol/l

Beschikbaar vanaf:

BModesto B.V. Minervaweg 2 8239 DL LELYSTAD

INN (Algemene Internationale Benaming):

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 4,7 g/stuk ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 1,015 g/stuk ; MACROGOL 3350 100 g/stuk ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) 5,9 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 2,691 g/stuk ; NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) 7,5 g/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met ASCORBAAT (C6H7O6)- 56,5 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 59,8 mmol/l ; KALIUM (K+) 14,2 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 181,6 mmol/l ; SULFAAT (SO42-) 52,8 mmol/l

farmaceutische vorm:

Poeder voor drank

Samenstelling:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ASPARTAAM (E 951) ; CITROENSMAAKSTOF ; MALTODEXTRINE ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; XANTHAANGOM (E 415)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

B493/06
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MOVIPREP
®
, POEDER VOOR DRANK
Macrogol 3350, watervrij Natriumsulfaat, Natriumchloride,
Kaliumchloride, Ascorbinezuur, Natriumascorbaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Moviprep en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1
WAT IS MOVIPREP EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
Moviprep is een laxeermiddel met citroensmaak dat verpakt is in vier
sachets. Er zijn twee grote sachets
(‘Sachet A’) en twee kleine sachets (‘Sachet B’). U hebt al
deze sachets nodig voor één behandeling.
Moviprep wordt toegepast bij volwassen patiënten om de darmen te
reinigen als voorbereiding op een
onderzoek. Moviprep maakt uw darmen leeg, zodat u een waterige
stoelgang mag verwachten.
2
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET
▪
U bent allergisch voor één van de actieve stoffen of één van de
andere stoffen die in dit medicijn
zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
▪
Als u een obstructie (verstopping) heeft in uw darmen.
▪
Als u een geperforeerde (doorboorde) darmwand heeft.
▪
Als u een stoornis vertoont bij het legen van de maag.
▪
Als u een verlamming van de darm hebt (treedt vaak op na een operatie
aa

Productkenmerken

SPC: Moviprep
Page 1 of 11
RVG: 34072
Version: 20221123
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Moviprep, poeder voor drank
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De bestanddelen van Moviprep zitten in twee aparte sachets.
SACHET A bevat de volgende actieve bestanddelen:
Macrogol 3350
100 g
Watervrij natriumsulfaat
7,500 g
Natriumchloride
2,691 g
Kaliumchloride
1,015 g
SACHET B bevat de volgende actieve bestanddelen:
Ascorbinezuur
4,700 g
Natriumascorbaat
5,900 g
De concentratie van de elektrolyten, als beide sachets bereid zijn tot
één liter oplossing, is de
volgende:
Natrium
181,6 mmol/L (waarvan niet meer dan 56,2 mmol absorbeerbaar
is)
Sulfaat
52,8 mmol/L
Chloride
59,8 mmol/L
Kalium
14,2 mmol/L
Ascorbaat
56,5 mmol/L
Hulpstoffen met bekend effect:
Dit product bevat 0,233 g aspartaam per sachet A.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank.
Vrij stromend wit tot geel poeder in sachet A.
SPC: Moviprep
Page 2 of 11
RVG: 34072
Version: 20221123
Vrij stromend wit tot lichtbruin poeder in sachet B.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Moviprep is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor reiniging
van de darm voorafgaand
aan alle klinische procedures die een schone darm vereisen, bijv.
darmendoscopie of radiologie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
_Volwassenen en ouderen: _
Een behandelingskuur bestaat uit twee liter Moviprep. Het wordt sterk
aanbevolen om ook één
liter heldere vloeistof, zoals water, heldere soep, vruchtensap zonder
pulp, frisdranken, thee
en/of koffie zonder melk, te drinken tijdens de behandelingskuur.
Een liter Moviprep bestaat uit één ‘sachet A’ en één ‘sachet
B’ die samen in water worden
opgelost om tot één liter oplossing te komen. De gereconstitueerde
oplossing moet over een
periode van één tot twee uur opgedronken worden. Deze procedure
dient herhaald te worden
met een tweede liter Moviprep om de behandelingskuur te voltooien.
Deze behandelingskuur k