Movicolon Junior Naturel 6,9 g, poeder voor drank

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

KALIUMCHLORIDE (E 508) 25,1 mg/stuk ; MACROGOL 3350 6,563 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 175,4 mg/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 89,3 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 53 mmol/l ; KALIUM (K+) 5,4 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 65 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l

Beschikbaar vanaf:

Norgine B.V. Antonio Vivaldistraat 150 1083 HP AMSTERDAM

ATC-code:

A06AD65

INN (Algemene Internationale Benaming):

KALIUMCHLORIDE (E 508) 25,1 mg/stuk ; MACROGOL 3350 6,563 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 175,4 mg/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 89,3 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 53 mmol/l ; KALIUM (K+) 5,4 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 65 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l

farmaceutische vorm:

Poeder voor drank

Samenstelling:

GEEN HULPSTOFFEN,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Macrogol, Combinations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Autorisatie datum:

2006-04-03

Bijsluiter

Bijsluiter: MOVICOLON Junior Naturel 6,9 g
Page
1
of
6
RVG: 32357
Version: 20230201
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MOVICOLON
® JUNIOR NATUREL 6,9 G SACHET, POEDER VOOR DRANK
Macrogol 3350, natriumwaterstofcarbonaat, natriumchloride en
kaliumchloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Movicolon Junior Naturel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MOVICOLON JUNIOR NATUREL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
De naam van dit product is Movicolon Junior Naturel 6,9 g sachet,
poeder voor drank.
Movicolon Junior Naturel is een laxeermiddel voor kinderen.
Movicolon Junior Naturel wordt gebruikt:
•
voor de behandeling van langdurige of vaak terugkerende verstopping
(chronische of habituele
obstipatie) bij kinderen van 1 tot en met 11 jaar;
•
voor de behandeling van volledige ernstige verstopping (faecale
impactie) bij kinderen van 2 tot
en met 11 jaar;
•
ter voorkoming van het opnieuw optreden van een volledige ernstige
verstopping bij kinderen
van 1 tot en met 11 jaar, wanneer er al eerder een succesvolle
behandeling met Movicolon is
geweest.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GE

Productkenmerken

SPC:
MOVICOLON Junior Naturel 6,9 g
Page 1 of 8
RVG: 32357
Version: 20230201
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MOVICOLON Junior Naturel 6,9 g, poeder voor drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk sachet (6,9 g) bevat de volgende actieve bestanddelen
Macrogol 3350
6,563 g
Natriumwaterstofcarbonaat
89,3 mg
Natriumchloride
175,4 mg
Kaliumchloride
25,1 mg
De concentratie van elektrolyten na oplossen van 1 sachet in 62.5 ml
water, is als volgt:
Natrium:
65 mmol/l
Chloride
53 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Waterstofcarbonaat
17 mmol/l
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank.
Vrij stromend wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van chronische of habituele obstipatie bij kinderen van 1
t/m 11 jaar oud.
Behandeling van faecale impactie bij kinderen van 2 t/m 11 jaar oud
(gedefinieerd als
hardnekkige obstipatie met faecale vulling van het rectum en/of
colon).
Preventie van het heroptreden van faecale impactie bij kinderen van 1
t/m 11 jaar oud na
succesvolle desimpactie met Movicolon.
SPC:
MOVICOLON Junior Naturel 6,9 g
Page 2 of 8
RVG: 32357
Version: 20230201
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor kinderen ouder dan 11 jaar wordt aangeraden om Movicolon 13,8 g
te gebruiken.
Chronische of habituele obstipatie en preventie van re-impactie
Movicolon Junior Naturel 6,9 g wordt niet aangeraden bij kinderen
onder de 1 jaar. De
dosering is leeftijdsafhankelijk. De startdosering moet zo nodig
verhoogd of verlaagd worden
om een regelmatige zachte stoelgang te krijgen. Indien de dosis
verhoogd dient te worden, dan
gebeurt dit het beste elke tweede dag.
Leeftijd
Startdosering
Maximale dosering
1 jaar
1 sachet per dag
2 sachets per dag
2 t/m 6 jaar
1 sachet per dag
4 sachets per dag
7 t/m 11 jaar
2 sachets per dag
4 sachets per dag
Faecale impactie
Movicolon Junior Naturel 6,9 g wordt niet aangeraden bij kinderen
onder de 2 jaar. Een
behandeling van faecale impactie met Movicolon Junior Naturel