Movicolon Junior Chocolate 6,9 g, poeder voor drank

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

KALIUMCHLORIDE (E 508) 15,9 mg/stuk ; MACROGOL 3350 6,563 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 175,4 mg/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 89,3 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 51 mmol/l ; KALIUM (K+) 5,4 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 65 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l

Beschikbaar vanaf:

Norgine B.V. Antonio Vivaldistraat 150 1083 HP AMSTERDAM

ATC-code:

A06AD65

INN (Algemene Internationale Benaming):

KALIUMCHLORIDE (E 508) 15,9 mg/stuk ; MACROGOL 3350 6,563 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 175,4 mg/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 89,3 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 51 mmol/l ; KALIUM (K+) 5,4 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 65 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l

farmaceutische vorm:

Poeder voor drank

Samenstelling:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ARABISCHE GOM (E 414) ; BENZYLALCOHOL (E 1519) ; CHOCOLADESMAAKSTOF ; MALTODEXTRINE ; PLANTAARDIGE OLIE ; PLANTAARDIGE VETTEN ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Macrogol, Combinations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); ARABISCHE GOM (E 414); BENZYLALCOHOL (E 1519); CHOCOLADESMAAKSTOF; MALTODEXTRINE; PLANTAARDIGE OLIE; PLANTAARDIGE VETTEN; PROPYLEENGLYCOL (E 1520);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Bijsluiter:
MOVICOLON Junior Chocolate 6,9 g
Page 1 of 6
RVG: 29318
Version: 20230201
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MOVICOLON
® JUNIOR CHOCOLATE 6,9 G SACHET, POEDER VOOR DRANK
Macrogol 3350, natriumwaterstofcarbonaat, natriumchloride en
kaliumchloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker, of
verpleegkundige
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Movicolon Junior Chocolate en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MOVICOLON JUNIOR CHOCOLATE EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
De naam van dit product is Movicolon Junior Chocolate 6,9 g sachet,
poeder voor drank.
Movicolon Junior Chocolate is een laxeermiddel voor kinderen.
Movicolon Junior Chocolate wordt gebruikt:
•
voor de behandeling van langdurige of vaak terugkerende verstopping
(chronische of
habituele obstipatie) bij kinderen van 2 tot en met 11 jaar;
•
voor de behandeling van volledige ernstige verstopping (faecale
impactie) bij kinderen van 2
tot en met 11 jaar;
•
ter voorkoming van het opnieuw optreden van een volledige ernstige
verstopping bij kinderen
van 2 tot en met 11 jaar, wanneer er al eerder een succesvolle
behandeling met Movicolon is
geweest.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT

Productkenmerken

SPC:
MOVICOLON Junior Chocolate 6,9 g
Page 1 of 8
RVG: 29318
Version: 20230201
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MOVICOLON Junior Chocolate 6,9 g, poeder voor drank.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk sachet (6,9 g) bevat de volgende actieve bestanddelen
Macrogol 3350
6,563 g
Natriumwaterstofcarbonaat
89,3 mg
Natriumchloride
175,4 mg
Kaliumchloride
15,9 mg
De concentratie van elektrolyten na oplossen van 1 sachet in 62.5 ml
water, is als volgt:
Natrium:
65 mmol/l
Chloride
51 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Waterstofcarbonaat
17 mmol/l
Hulpstoffen met bekend effect:
Movicolon Junior Chocolate bevat benzylalcohol 7,0 mg per sachet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank.
Vrij stromend wit tot lichtbruin poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Behandeling van chronische of habituele obstipatie bij kinderen van 2
t/m 11 jaar oud.
-
Behandeling van faecale impactie bij kinderen van 2 t/m 11 jaar oud
(gedefinieerd als
hardnekkige obstipatie met faecale vulling van het rectum en/of
colon).
-
Preventie van het heroptreden van faecale impactie bij kinderen van 2
t/m 11 jaar oud na
succesvolle desimpactie met Movicolon.
SPC:
MOVICOLON Junior Chocolate 6,9 g
Page 2 of 8
RVG: 29318
Version: 20230201
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Movicolon Junior Chocolate 6,9 g wordt niet aangeraden bij kinderen
onder de 2 jaar. Voor
kinderen ouder dan 11 jaar wordt aangeraden om Movicolon 13,8 g te
gebruiken.
_Chronische of habituele obstipatie en preventie van re-impactie _
_ _
De normale begindosering is 1 sachet per dag voor kinderen van 2 t/m 6
jaar en 2 sachets per
dag voor kinderen van 7 t/m 11 jaar. De onderhoudsdosering dient
afhankelijk van de
individuele respons te worden ingesteld. De maximaal benodigde
dosering dient
normaalgesproken niet hoger te zijn dan 4 sachets per dag.
_Faecale impactie _
Een behandeling van faecale impactie met Movicolon Junior Chocolate
6,9 g duurt tot 7 dagen
volgens het ond