Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
KALIUMCHLORIDE ; MACROGOL 3350 ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) ; KALIUM (K+) ; NATRIUM (NA+) ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-)
Medcor Pharmaceuticals B.V.
A06AD65
Potassium chloride ; MACROGOL 3350 ; sodium CHLORIDE ; sodium hydrogen carbonate (E 500 (II)) ; COMPOSITION corresponding to CHLORIDE (CL-) ; POTASSIUM (K+) ; SODIUM (NA+) ; HYDROCARBONATE (HCO3-)
Poeder voor drank
ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; CHOCOLADESMAAKSTOF,
Oraal gebruik
Macrogol, Combinations
Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); CHOCOLADESMAAKSTOF;
2017-03-09
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MOVICOLON CHOCOLATE 13,9 G SACHET, POEDER VOOR DRANK INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Movicolon Chocolate en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MOVICOLON CHOCOLATE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De naam van dit product is Movicolon Chocolate 13,9 g sachet, poeder voor drank. Movicolon Chocolate is een laxeermiddel dat wordt gebruikt voor: behandeling van chronische verstopping (obstipatie) bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar. behandeling van volledige ernstige verstopping (faecale impactie) bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? Als er bij u sprake is van een volledige afsluiting van de darmen, perforatie van de darmwand (gaatje of scheurtje in de darmwand) of verlamming van de darmspieren. Als u lijdt aan ontstekingsziekten van het darmkanaal, zoals: - terugkerende (ernstige) ontsteking van de darmen (ziekte van Crohn) gepaard gaande met diarree, pijn in de onderbuik, wisselende koorts en vermagering; - terugkerende (ernstige) ontsteking van de dikke darm (colitis ulcerosa) gepaard gaande met koorts en het afscheiden van slijm soms met bijmenging van etter en bloed; - acute verwijding van het colon, wijzend op mogelijke perforatie (toxisch megacolon). Als u acute buikpijn heeft. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al he Lees het volledige document
SPC: MOVICOLON Chocolate 13,9 g Page 1 of 8 RVG: 101716 Version: 201900902 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MOVICOLON Chocolate 13,9 g, poeder voor drank. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk sachet (13,9 g) bevat de volgende actieve bestanddelen: Macrogol 3350 13,125 g Natriumwaterstofcarbonaat 178,5 mg Natriumchloride 350,7 mg Kaliumchloride 31,7 mg De concentratie van elektrolyten na oplossen van 1 sachet in 125 ml water, is als volgt: Natrium: 65 mmol/l Chloride 51 mmol/l Kalium 5,4 mmol/l Waterstofcarbonaat 17 mmol/l Hulpstoffen met bekend effect: Movicolon Chocolate bevat benzylalcohol 14,1 mg per sachet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor drank. Vrij stromend wit tot lichtbruin poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES - Behandeling van chronische of habituele obstipatie bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar. - Behandeling van faecale impactie (gedefinieerd als hardnekkige obstipatie met faecale vulling van het rectum en/of colon) bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar. SPC: MOVICOLON Chocolate 13,9 g Page 2 of 8 RVG: 101716 Version: 201900902 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Chronische obstipatie _Volwassenen, jongeren en ouderen _ 1-3 sachets per dag in verdeelde doses. De gewoonlijke dosering voor de meeste patiënten is 1- 2 sachets per dag. Afhankelijk van de individuele respons kunnen 3 sachets per dag nodig zijn. Bij langdurig gebruik dient de laagst effectieve dosis te worden gebruikt. _Kinderen jonger dan 12 jaar _ Niet aanbevolen. Alternatieve producten zijn beschikbaar voor kinderen. _Patiënten met een verminderde nierfunctie _ Dosisaanpassing is niet nodig bij de behandeling van obstipatie. Faecale impactie Een behandelingskuur voor faecale impactie duurt meestal niet langer dan 3 dagen. _Volwassenen, jongeren en ouderen _ 8 sachets per dag, in te nemen binnen een periode van 6 uur. _Kinderen jonger dan 12 jaar _ Niet aanbevolen. Alternatieve producten zijn bes Lees het volledige document