Movicolon 13,8 g, poeder voor drank

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

KALIUMCHLORIDE (E 508) 46,6 mg/stuk ; MACROGOL 3350 13,125 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 350,7 mg/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 178,5 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 53 mmol/l ; KALIUM (K+) 5,4 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 65 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l

Beschikbaar vanaf:

Norgine Cross Towers, Antonio Vivaldistraat 150 1083 HP AMSTERDAM

ATC-code:

A06AG20

INN (Algemene Internationale Benaming):

KALIUMCHLORIDE (E 508) 46,6 mg/stuk ; MACROGOL 3350 13,125 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 350,7 mg/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 178,5 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 53 mmol/l ; KALIUM (K+) 5,4 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 65 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l

farmaceutische vorm:

Poeder voor drank

Samenstelling:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ARABISCHE GOM (E 414) ; CITROEN-LIMOENSMAAKSTOF ; MALTODEXTRINE,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Combinations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); ARABISCHE GOM (E 414); CITROEN-LIMOENSMAAKSTOF; MALTODEXTRINE;

Autorisatie datum:

1996-11-05

Bijsluiter

Bijsluiter:
Movicolon 13,8 g
Page 1 of 6
RVG: 19006
Version: 20230201
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MOVICOLON
®
13,8 G SACHET, POEDER VOOR DRANK
Macrogol 3350, natriumwaterstofcarbonaat, natriumchloride en
kaliumchloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Movicolon en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MOVICOLON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De naam van dit product is Movicolon 13,8 g sachet, poeder voor drank.
Movicolon is een laxeermiddel dat wordt gebruikt voor:
•
behandeling van chronische verstopping (obstipatie) bij volwassenen en
kinderen vanaf 12 jaar.
•
behandeling van volledige ernstige verstopping (faecale impactie) bij
volwassenen en kinderen
vanaf 12 jaar.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
Als er bij u sprake is van een volledige afsluiting van de darmen,
perforatie van de darmwand
(gaatje of scheurtje in de darmwand) of verlamming van de darmspieren.
•
Als u lijdt aan ontstekingsziekten van het darmkanaal, zoals:
- terugkerende (ernstige) ontsteking van de darmen (ziekte van Crohn)
gepaard gaande met
diarree, pijn in de onderbuik, wisse

Productkenmerken

SPC:
MOVICOLON 13,8 g
Page 1 of 8
RVG: 19006
Version: 20230201
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MOVICOLON 13,8 g, poeder voor drank.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk sachet (13,81 g) bevat de volgende actieve bestanddelen:
Macrogol 3350
13,125 g
Natriumwaterstofcarbonaat
178,5 mg
Natriumchloride
350,7 mg
Kaliumchloride
46,6 mg
De concentratie van elektrolyten na oplossen van 1 sachet in 125 ml
water, is als volgt:
Natrium:
65 mmol/l
Chloride
53 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Waterstofcarbonaat
17 mmol/l
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank.
Vrij stromend wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
- Behandeling van chronische of habituele obstipatie bij volwassenen
en kinderen vanaf 12
jaar.
- Behandeling van faecale impactie (gedefinieerd als hardnekkige
obstipatie met faecale vulling
van het rectum en/of colon) bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.
SPC:
MOVICOLON 13,8 g
Page 2 of 8
RVG: 19006
Version: 20230201
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Chronische obstipatie
_Volwassenen, jongeren en ouderen_
1-3 sachets per dag in verdeelde doses. De gewoonlijke dosering voor
de meeste patiënten is 1-
2 sachets per dag. Afhankelijk van de individuele respons kunnen 3
sachets per dag nodig zijn.
Bij langdurig gebruik dient de laagst effectieve dosis te worden
gebruikt.
_Kinderen jonger dan 12 jaar _
Niet aanbevolen. Alternatieve producten zijn beschikbaar voor
kinderen.
_Patiënten met een verminderde nierfunctie _
Dosisaanpassing is niet nodig bij de behandeling van obstipatie.
Faecale impactie
Een behandelingskuur voor faecale impactie duurt meestal niet langer
dan 3 dagen.
_Volwassenen, jongeren en ouderen _
8 sachets per dag, in te nemen binnen een periode van 6 uur.
_Kinderen jonger dan 12 jaar _
Niet aanbevolen. Alternatieve producten zijn beschikbaar voor
kinderen.
_Patiënten met een verminderde hartfunctie _
Voor de behandeling van faecale impactie moet de dosis verdeeld worde