Motifene 75 mg harde caps. geregul. afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Diclofenacnatrium 75 mg

Beschikbaar vanaf:

Glenwood GmbH

ATC-code:

M01AB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Diclofenac Sodium

Dosering:

75 mg

farmaceutische vorm:

Capsule met gereguleerde afgifte, hard

Samenstelling:

Diclofenacnatrium 75 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Diclofenac

Product samenvatting:

CTI-code: 176671-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04260161041991 - CNK-code: 2087773 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 176671-02 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04260161042004 - CNK-code: 1289594 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 176671-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 176671-04 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1996-07-16

Bijsluiter

GLENWOOD GMBH
MOTIFENE, capsules met gereguleerde afgifte, hard
BE 176671
Bijsluiter
1 / 10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MOTIFENE
75 MG CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE, HARD
Diclofenacnatrium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Motifene 75 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1
WAT IS MOTIFENE 75 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Motifene bevat als werkzame stof diclofenacnatrium, een geneesmiddel
dat behoort tot de groep van de
niet-steroïdale ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's) die pijn
en ontsteking verminderen.
Motifene vermindert de pijn, zwelling en koorts die veroorzaakt worden
door ontstekingsprocessen. Het
heeft een snelle en langdurige werking.
Dit geneesmiddel is aangewezen in geval van acute en chronische pijn
en ontstekingen van de
gewrichten, wervelkolom, ligamenten, pezen en spieren (bijvoorbeeld:
jichtaanval, pijnlijke zwelling na
een ongeval of een chirurgische ingreep, reumatoïde artritis,
spondylartritis, artrose).
2
WANNEER MAG U DIT MIDDEL
NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Vertel het uw arts als u kort geleden een operatie van het
maag-darmkanaal heeft ondergaan of binnenkort moet
ondergaan voordat u Motifene gaat gebruiken,

Productkenmerken

GLENWOOD GMBH
MOTIFENE, capsules met gereguleerde afgifte, hard
BE 176671
Samenvatting van de Kenmerken van het Product
1 / 11
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Motifene 75 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het actieve bestanddeel is diclofenac onder de vorm van
natriumdiclofenac.
1 capsule bevat 75 mg natriumdiclofenac als:
- maagsapresistente korrels met snelle afgifte:
25 mg
- granules met verlengde vrijgave:
50 mg
totaal
75 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules met gereguleerde afgifte, hard voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Acute gewrichtsontsteking, waaronder jichtaanvallen

Chronische gewrichtsontsteking, met name reumatoïde artritis

Spondylitis ankylopoetica en andere reumatische aandoeningen van de
wervelkolom

Inflammatoire reacties bij degeneratieve aandoeningen van gewrichten
of de wervelkolom: artrose en
spondylartrose.

Extra-articulair reuma

Pijnlijke zwelling of ontsteking na trauma of heelkundige ingreep
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Volwassenen:
Doorgaans: 1 capsule per dag.
Indien nodig mag de dosis verhoogd worden tot 2 capsules per dag.
Indien de klachten zeer ernstig zijn, vooral in de
ochtend, mag de dagelijkse dosis van 2 capsules in één keer worden
ingenomen, gedurende een korte periode.
Indien gebruik wordt gemaakt van de laagste werkzame dosering
gedurende de kortst mogelijke periode die nodig is
om de symptomen te bestrijden, kunnen bijwerkingen tot een minimum
beperkt blijven (zie rubriek 4.4 Bijzondere
waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik).
WIJZE VAN TOEDIENING
De capsules moeten worden ingenomen met een ruime hoeveelheid vocht,
zonder te kauwen.
PEDIATRISCHE PATIËNTEN
Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen
vanwege een gebrek aan gegevens over
veiligheid en werkzaamheid.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1