Motens 4, omhulde tabletten 4 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LACIDIPINE;

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim B.V.

ATC-code:

C08CA09

INN (Algemene Internationale Benaming):

LACIDIPINE;

farmaceutische vorm:

Omhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lacidipine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE (HYDRATE FORM UNKNOWN) (RI); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

Bijsluiter

BIbv
pagina 1 van 5
MOTENS 2 mg en 4 mg PIL 1007
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
MOTENS 2®, OMHULDE TABLETTEN 2 MG
MOTENS 4®, OMHULDE TABLETTEN 4 MG
Lacidipine
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.
•
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
•
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
•
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn
als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
•
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is MOTENS en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u MOTENS inneemt
3.
Hoe wordt MOTENS ingenomen
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u MOTENS
6.
Aanvullende informatie
_ _
1.
WAT IS MOTENS EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Het werkzame bestanddeel van MOTENS is lacidipine. MOTENS behoort tot
de calciumantagonisten
(middelen tegen hoge bloeddruk).
MOTENS tabletten worden voorgeschreven bij een te hoge bloeddruk. Het
kan zijn dat MOTENS het
enige middel is dat u tegen hoge bloeddruk krijgt voorgeschreven, of
dat u hiervoor ook nog andere
middelen krijgt.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U MOTENS INNEEMT
Gebruik MOTENS niet
•
wanneer u overgevoelig (allergisch) bent voor lacidipine of één van
de andere bestanddelen van
MOTENS (zie onder “Aanvullende informatie”).
•
wanneer bij u een shock toestand (sterke daling van de bloeddruk,
bleekheid, onrust, zwakke
snelle pols, klamme huid, vermindert bewustzijn) is vastgesteld.
•
wanneer bij u ernstige vernauwingen (stenosen) van de lichaamsslagader
(aorta) zijn vastgesteld.
BIbv
pagina 2 van 5
MOTENS 2 mg en 4 mg PIL 1007
WEES EXTRA VOORZICHTIG MET MOTENS
•
Bij bepaalde hartritmestoornissen (sick sinus syndroom), als

Productkenmerken

BIbv
pagina 1 van 7
Motens 2 mg en 4 mg SPC 1007
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Motens 2, omhulde tabletten 2 mg
Motens 4, omhulde tabletten 4 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Motens 2 bevat als werkzaam bestanddeel lacidipine, 2 mg.
Motens 4 bevat als werkzaam bestanddeel lacidipine, 4 mg.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten.
De Motens 4, tabletten 4 mg bevatten een breukgleuf
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lichte tot matige hypertensie. Lacidipine kan als monotherapie worden
voorgeschreven of in combinatie
met andere antihypertensiva, zoals
β
-blokkers, diuretica en ACE-remmers.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De behandeling van hypertensie moet worden afgestemd op de ernst van
de toestand en op de individuele
respons.
De aanbevolen startdosering is éénmaal daags 4 mg. Deze moet iedere
dag op hetzelfde tijdstip worden
ingenomen, bij voorkeur ’s morgens. Het is niet nodig Motens
tabletten bij de maaltijd in te nemen.
Indien nodig kan de dosering verhoogd worden tot éénmaal daags 6 mg.
Doseringen boven de 6 mg per
dag resulteren gewoonlijk niet in een verdere daling van de bloeddruk.
Alvorens de dosering te verhogen,
dient men zich ervan te verzekeren dat de patiënt volledig is
gestabiliseerd op de vorige dosering. In de
praktijk blijkt dat dit 3 à 4 weken duurt. Alleen wanneer de
klinische toestand van de patiënt dit vereist,
kan de dosering sneller worden verhoogd.
Speciale patiëntengroepen
Bij patiënten met leverfunctiestoornissen kan de biologische
beschikbaarheid verhoogd zijn, waardoor het
hypotensieve effect van lacidipine wordt versterkt. In zulke gevallen
moet de startdosering worden
verlaagd tot éénmaal daags 2 mg.
Lacidipine wordt in zeer geringe mate uitgescheiden via de nieren. Bij
verminderde nierfunctie is een
aanpassing van de dosering niet nodig.
Bij oudere patiënten geldt een startdosering van éénmaal daags 2
mg. Na 4 weken kan de dosering