Morphine Teva 100 mg tabl. geregul. afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Morfinesulfaat 100 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

N02AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Morphine Sulfate

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

Tablet met gereguleerde afgifte

Samenstelling:

Morfinesulfaat 100 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Morphine

Product samenvatting:

CTI-code: 183312-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 183312-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003823424 - CNK-code: 1395680 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 183312-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1997-06-03

Bijsluiter

MorphineTeva-BSN-AfslV125-ccsi update-prac-nov23.docx
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MORPHINE TEVA 10 MG/30 MG/60 MG/100 MG
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MORFINESULFAAT
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Morphine Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MORPHINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Morphine Teva wordt gebruikt ter verzachting van niet acute (doffe),
ernstige en hardnekkige pijn en bij
pijn na een operatie. Morphine Teva bevat morfinesulfaat dat een
pijnstillende (analgetische) werking
heeft.
Morphine Teva tabletten zijn tabletten met verlengde afgifte. Dat
betekent dat ze een lange
werkingsduur hebben en niet worden gebruikt als spoedbehandeling.
2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.

U heeft een ernstig vertraagde en oppervlakkige ademhaling
(ademhalingsdepressie) of een
longaandoening die de luchtwegen ernstig vernauwt.

U heeft een ernstige leverziekte of u bent verslaafd aan alcohol.

U gebrui

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
MorphineTeva-SKPN-AfslV125-ccsi update-prac-nov23.docx
1/14
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Morphine Teva 10 mg/30 mg/60 mg/100 mg tabletten met gereguleerde
afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
10 mg tabletten: elke tablet bevat 10 mg morfinesulfaat.
30 mg tabletten: elke tablet bevat 30 mg morfinesulfaat.
60 mg tabletten: elke tablet bevat 60 mg morfinesulfaat.
100 mg tabletten: elke tablet bevat 100 mg morfinesulfaat.
Hulpstoffen met bekend effect:

de tabletten van 10 mg, 30 mg en 60 mg bevatten respectievelijk 107,74
mg, 87,74
mg en 57,74 mg lactosemonohydraat.

de tabletten van 30 mg en 60 mg bevatten de azokleurstof Ponceau 4R
rood, cochenille
rood A (E124).

de tabletten van 60 mg bevatten eveneens de azokleurstof Zonnegeel
FCF.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met gereguleerde afgifte (verlengde werking).
10 mg tabletten: grijs-roze tabletten met inscriptie 10.
30 mg tabletten: grijs-blauwe tabletten met inscriptie 30.
60 mg tabletten: roze tabletten met inscriptie 60.
100 mg tabletten: gebroken witte tabletten met inscriptie 100.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Verzachting van niet acute (doffe), ernstige en hardnekkige pijn.
Post-operatieve pijn (enkel bij de volwassenen)
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen
De tabletten moeten twee keer per dag met een tussentijd van 12 uur
worden toegediend.
Samenvatting van de productkenmerken
MorphineTeva-SKPN-AfslV125-ccsi update-prac-nov23.docx
2/14
Bij de volwassene, moet normaal gezien begonnen worden met de
toediening van één tablet
van 30 mg twee keer per dag, om de 12 uur (dus 2 tabletten per dag).
Als de pijn heviger wordt, kunnen hogere doseringen noodzakelijk zijn.
De posologie zal in alle gevallen individueel zijn; er moet steeds
rekening worden gehouden
met de aandoening waaraan de patiënt lijdt, het soort pijn dat hij
voelt, het verwacht
analgetisch effect, met bijwerkingen en met de begeleid