Morphine HCl Sterop 30 mg/ml inj. opl. i.thec./s.c./i.v./epidur./i.m. amp.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Morfinehydrochloride 30 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires Sterop SA-NV

ATC-code:

N02AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Morphine Hydrochloride

Dosering:

30 mg/1 ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Morfinehydrochloride 30 mg/ml

Toedieningsweg:

Epiduraal gebruik; Intramusculair gebruik; Intrathecaal gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Morphine

Product samenvatting:

CTI-code: 414364-01 - De grootte van de verpakking: 1 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2114601 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 414364-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023850626 - CNK-code: 0298588 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 414364-03 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023850633 - CNK-code: 1847078 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2012-02-27

Bijsluiter

Bijsluiter
Pagina 1 of 9
morphine pl nl 102023 prac
QRD template v4 02/2016
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MORPHINE HCL STEROP 10MG/1ML
MORPHINE HCL STEROP 20MG/1ML
MORPHINE HCL STEROP 30MG/1ML
MORPHINE HCL STEROP 40MG/1ML
OPLOSSING VOOR INJECTIE
MORFINECHLOORHYDRAAT
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is MORPHINE HCl STEROP en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u MORPHINE HCl STEROP niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u MORPHINE HCl STEROP?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u MORPHINE HCl STEROP?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS MORPHINE HCL STEROP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
MORPHINE HCl STEROP is een morfineachtig analgeticum aangewezen bij de
behandeling van
ernstige pijn die niet wordt verholpen door minder sterke
pijnstillers.
2.
WANNEER MAG U MORPHINE HCL STEROP NIET GEBRUIKEN OF MOET U
ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
TOLERANTIE, AFHANKELIJKHEID EN VERSLAVING
Dit geneesmiddel bevat morfine, een opioïde geneesmiddel. Herhaald
gebruik van opioïden kan
ertoe leiden dat het geneesmiddel minder werkzaam wordt (u raakt eraan
gewend; dit wordt ook wel
‘tolerantie’ genoemd). Herhaald gebruik van MORPHINE HCl STEROP
kan ook leiden tot
afhankelijkheid, misbruik en verslaving, met levensbedreigende
overdosering als mogelijk gevolg.
Het risico op deze bijwerkingen kan toenemen bij een hog

Productkenmerken

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
Page 1 sur 12
morphine rcp nl 102023 prac
QRD Template v4 02/2016
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MORPHINE HCL STEROP 10MG/1ML
MORPHINE HCL STEROP 20MG/1ML
MORPHINE HCL STEROP 30MG/1ML
MORPHINE HCL STEROP 40MG/1ML
OPLOSSING VOOR INJECTIE
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
MORPHINE HCl STEROP 10mg/1ml : elke ampul van 1ml bevat 10mg
morfinechloorhydraat.
MORPHINE HCl STEROP 20mg/1ml : elke ampul van 1ml bevat 20mg
morfinechloorhydraat.
MORPHINE HCl STEROP 30mg/1ml : elke ampul van 1ml bevat 30mg
morfinechloorhydraat.
MORPHINE HCl STEROP 40mg/1ml : elke ampul van 1ml bevat 40mg
morfinechloorhydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Waterige, heldere, kleurloze tot geelachtige oplossing, vrij van
zichtbare deeltjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van ernstige pijn die niet wordt verholpen door minder
sterke pijnstillers.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Wijze van toediening
Oplossing voor injectie voor subcutaan gebruik, intraveneus gebruik,
intramusculair gebruik en
intrathecaal gebruik.
Het intramusculair gebruik is niet aan te bevelen, omdat deze pijnlijk
is en geen farmacokinetisch
voordeel biedt tegenover de subcutane toedieningsmethode.
De epidurale, intrathecale en intraventriculaire toedienen vereisen
een filtering van de oplossing
voor de injectie via een filter van 0,22

m om een eventuele contaminatie door deeltjes ten gevolge
van het openen van de ampul te voorkomen.
_Doelen en stopzetting van de behandeling_
Voor aanvang van de behandeling met MORPHINE HCl STEROP dienen in
samenspraak met de
patiënt een behandelingsstrategie – met inbegrip van de duur en de
doelen van de behandeling – en
een plan voor stopzetting van de behandeling te worden overeengekomen,
in overeenstemming met
de richtsnoeren voor pijnbestrijding. Tijdens de behandeling moet er
regelmatig contact zijn tussen
de arts en de patiënt om te beoordelen of de behandeli