Morfinesulfaat Aurobindo Retard 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MORFINESULFAAT 5-WATER 100 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; MORFINE 0-WATER 75,2 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

N02AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

MORFINESULFAAT 5-WATER 100 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; MORFINE 0-WATER 75,2 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Morphine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2001-05-08

Bijsluiter

_ _
MORFINESULFAAT AUROBINDO RETARD 10, 30, 60, 100 MG, TABLETTEN MET
GEREGULEERDE
AFGIFTE
RVG 26233=17881, 26234=17882, 26235=17883, 26236=24997
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2312
Pag. 1 van 13
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MORFINESULFAAT AUROBINDO RETARD 10 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE
AFGIFTE
MORFINESULFAAT AUROBINDO RETARD 30 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE
AFGIFTE
MORFINESULFAAT AUROBINDO RETARD 60 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE
AFGIFTE
MORFINESULFAAT AUROBINDO RETARD 100 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE
AFGIFTE
morfinesulfaatpentahydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Morfinesulfaat Aurobindo Retard en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MORFINESULFAAT AUROBINDO RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn is een tablet met gereguleerde afgifte.
Dit medicijn bevat morfinesulfaatpentahydraat. Morfine behoort tot de
pijnstillers. Het heeft tevens
een versuffende werking.
TOEPASSING VAN DIT MEDICIJN (THERAPEUTISCHE INDICATIES)
Tabletten van dit medicijn worden gebruikt voor de behandeling van
ernstige pijn, in het bijzonder
pijn bij kanker en pijn na een operatie, waarbij sterke pijnstillers
(opioïde

Productkenmerken

_ _
MORFINESULFAAT RETARD TEVA 10 MG
MORFINESULFAAT RETARD TEVA 30 MG
MORFINESULFAAT RETARD TEVA 60 MG
MORFINESULFAAT RETARD TEVA 100 MG
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 31 OKTOBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 17881_2_3+24997 SPC 1023.8v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Morfinesulfaat retard Teva 10 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Morfinesulfaat retard Teva 30 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Morfinesulfaat retard Teva 60 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Morfinesulfaat retard Teva 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Morfinesulfaat retard Teva 10 mg bevat 10 mg
morfinesulfaatpentahydraat overeenkomend met 7,5 mg
morfine per tablet met gereguleerde afgifte.
Morfinesulfaat retard Teva 30 mg bevat 30 mg
morfinesulfaatpentahydraat overeenkomend met 22,5 mg
morfine per tablet met gereguleerde afgifte.
Morfinesulfaat retard Teva 60 mg bevat 60 mg
morfinesulfaatpentahydraat overeenkomend met 45 mg
morfine per tablet met gereguleerde afgifte.
Morfinesulfaat retard Teva 100 mg bevat 100 mg
morfinesulfaatpentahydraat overeenkomend met 75 mg
morfine per tablet met gereguleerde afgifte.
Hulpstoffen met bekend effect
Morfinesulfaat retard Teva 10 mg/30 mg/60 mg bevat respectievelijk 108
mg, 88 mg en 58 mg lactose
per tablet met gereguleerde afgifte.
Morfinesulfaat retard Teva 30 mg bevat de azokleurstof E124.
Morfinesulfaat retard Teva 60 mg bevat de azokleurstoffen E110 en
E124.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten met gereguleerde afgifte.
De 10 mg tabletten zijn grijs-roze met de inscriptie “10”.
De 30 mg tabletten zijn grijsblauw met de inscriptie “30”.
De 60 mg tabletten zijn roze met de inscriptie “60”.
De 100 mg tabletten zijn nagenoeg wit met de inscriptie “100”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_ _
MORFINESULFAAT RETARD TEVA 10 MG
MORFINESULFAAT RETARD TEVA 30 MG
MORFINES