Morfine HCl CF 20 mg/ml, oplossing voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MORFINEHYDROCHLORIDE 3-WATER 20 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA

ATC-code:

N02AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

MORFINEHYDROCHLORIDE 3-WATER 20 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

NATRIUMCHLORIDE ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Parenteraal

Therapeutisch gebied:

Morphine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_MORFINE HCL CF 10 MG/ML, oplossing voor injectie _
_MORFINE HCL CF 20 MG/ML, oplossing voor injectie _
_RVG 50836 _
_RVG 21390_
morfinehydrochloride
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 10
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 10-2023
AUTHORISATION
DISK:
NB
REV. 10.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MORFINE HCL CF 10 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
MORFINE HCL CF 20 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
morfine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Morfine HCl CF
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MORFINE HCL CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Morfine is een zeer krachtige pijnstiller.
Morfine HCl CF, oplossing voor injectie wordt gebruikt:
-
bij acute hevige pijn en bij voortdurende hevige pijn, met name in het
laatste stadium van een
ziekte.
-
als voorbereidende behandeling voor een operatie onder verdoving en
als pijnstiller tijdens een
operatie.
-
bij pijn ten gevolge van acuut hartinfarct.
-
bij benauwdheid en vochtophoping in de longen ten gevolge van
hartzwakte.
_ _
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_MORFINE HCL CF 10 MG/ML, oplossing voor injectie _
_MORFINE HCL CF 20 MG/ML, oplossing voor injectie _
_RVG 50836 _
_RVG 21390_
morfinehydrochloride
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 10
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 10-2023
AUTHORISATION
DISK:
NB
REV. 11.1
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Morfine HCl CF 10 mg/ml, oplossing voor injectie
Morfine HCl CF 20 mg/ml, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Morfine HCl CF 10 mg/ml, oplossing voor injectie:
Elke ml oplossing voor injectie bevat 10 mg morfinehydrochloride.
Morfine HCl CF 20 mg/ml, oplossing voor injectie:
Elke ml oplossing voor injectie bevat 20 mg morfinehydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
De oplossing voor injectie is helder en (nagenoeg) kleurloos. De pH is
2.7 - 4.0.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bij acute hevige pijn en bij chronische hevige pijn, met name in het
terminale stadium van een ziekte.
Premedicatie voor anesthesie en analgeticum tijdens anesthesie.
Bij pijn ten gevolge van acuut myocard-infarct.
Bij dyspnoe en longoedeem ten gevolge van linkerventrikel
decompensatie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Acute en chronische hevige pijn
_Subcutaan of intramusculair _
Volwassenen: 5 tot 20 mg, gewoonlijk 10 mg per keer, zo nodig elke 4
uur.
Kinderen: 0,1 tot 0,2 mg/kg lichaamsgewicht, maximaal 15 mg per keer.
Zo nodig elke 4 uur
i.v. 0,05-0,1 mg/kg.
Ouderen: 5 tot 10 mg per keer.
Bij een slechte circulatie dient de langzame intraveneuze toediening
te worden gebruikt, omdat de
werkzame stof dan subcutaan of intramusculair onvoldoende wordt
geabsorbeerd.
_Intraveneus _
Volwassenen: 2,5 tot 15 mg in 4 - 5 ml in 4 tot 5 min. toegediend.
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_MORFINE HCL CF 10 MG/ML, o