Morfin Orifarm 20 mg/ ml

Land: Noorwegen

Taal: Noors

Bron: Statens legemiddelverk

Werkstoffen:

Morfinhydrokloridtrihydrat

Beschikbaar vanaf:

Orifarm Healthcare A/S

ATC-code:

N02AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Morfinhydrokloridtrihydrat

Dosering:

20 mg/ ml

farmaceutische vorm:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Eenheden in pakket:

Hetteglass 10x10 ml

Prescription-type:

A

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2017-06-15

Bijsluiter

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
MORFIN ORIFARM 10 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
MORFIN ORIFARM 20 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
MORFINHYDROKLORIDTRIHYDRAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger
mer informasjon.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger
som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Morfin Orifarm er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Morfin Orifarm
3.
Hvordan du bruker Morfin Orifarm
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan Morfin Orifarm skal oppbevares
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Morfin Orifarm er og hva det brukes mot
Morfin Orifarm inneholder virkestoffet morfin. Morfin er et alkaloid
med smertestillende og beroligende
egenskaper.
Dette legemidlet brukes til behandling av sterke smerter.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Morfin OrifarmToleranse, avhengighet
og misbruk
Dette legemidlet inneholder morfin, som er et opioid legemiddel.
Gjentatt bruk av opioider kan føre til at
legemidlet er mindre effektivt (du blir vant med det, kjent som
toleranse). Gjentatt bruk av Morfin
Orifarm kan også føre til avhengighet og misbruk, noe som kan føre
til livstruende overdosering.
Risikoen for disse bivirkningene kan øke med en høyere dose og
lengre bruksvarighet.
Avhengighet kan gjøre at du føler at du ikke lenger har kontroll
over hvor mye legemiddel du må bruke,
eller hvor ofte du trenger å bruke det.
Risikoen for å bli avhengig varierer fra person til person. Du kan ha
en større risiko for å bli avhengig av
Morfin Orifarm dersom
•
du eller noen i familien noensinne har misbrukt eller vært avhengig
av alkohol, reseptb

Productkenmerken

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Morfin Orifarm 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Morfin Orifarm 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder 10 mg morfinhydrokloridtrihydrat, tilsvarende 7,6 mg
morfin (base).
1 hetteglass med 10 ml oppløsning inneholder 100 mg
morfinhydrokloridtrihydrat som tilsvarer 76 mg
morfin (base).
1 ml inneholder 20 mg morfinhydrokloridtrihydrat, tilsvarende 15,2 mg
morfin (base).
1 hetteglass med 10 ml oppløsning inneholder 200 mg
morfinhydrokloridtrihydrat som tilsvarer
152 mg morfin (base).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
Klar, fargeløs til svakt gul oppløsning, pH 3,0.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Sterke smerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Det ses betydelig variasjon både i dosebehov og respons hos
pasienter, og doseringen justeres
individuelt på grunnlag av effekt og bivirkninger.
_ _
_Voksne _
Intramuskulært, subkutant: Anbefalt enkeltdose 5-15 mg.
Langsomt intravenøst: 5-10 mg. Kan om nødvendig gjentas med 4-5
timers intervall inntil 6 ganger i
døgnet.
Spesielle populasjoner
_Eldre _
Eldre bør behandles med en lavere startdose og deretter titreres
individuelt til den ønskede terapeutiske
respons (se pkt. 4.4 og 5.2). Det kan være nødvendig å redusere den
totale daglige dosen da morfin
elimineres langsommere hos eldre pasienter.
_Nedsatt leverfunksjon _
Økt halveringstid hos pasienter med svekket leverfunksjon. Morfin
bør derfor brukes med forsiktighet
hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt. 4.4). Startdosen bør
reduseres og doseringsintervallet
kan eventuelt forlenges.
_Nedsatt nyrefunksjon _
Forsiktighet bør utvises og dosen reduseres hos pasienter med kronisk
nyresvikt (se pkt. 4.4 og 5.2).
2
_Barn_
Intravenøst: Kun når spesielt rask innsettende effekt er nødvendig:
0,05-0,1 mg/kg kroppsvekt,
administrerers svært langsomt (det anbefales å fortynne med
isotonisk natriumkloridløsning).
Subkutant, intr