Morfin Epidural Meda 0,4 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

morfinhydroklorid (trihydrat)

Beschikbaar vanaf:

Meda AB

ATC-code:

N02AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

morfinhydroklorid (trihydrate)

Dosering:

0,4 mg/ml

farmaceutische vorm:

Injektionsvätska, lösning

Samenstelling:

morfinhydroklorid (trihydrat) 0,4 mg Aktiv substans

klasse:

Apotek

Prescription-type:

Receptbelagt

Therapeutisch gebied:

Morfin

Product samenvatting:

Förpacknings: Ampull, 10 x 10 ml

Autorisatie-status:

Avregistrerad

Autorisatie datum:

1985-06-13

Bijsluiter

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MORFIN EPIDURAL MEDA 0,4 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
MORFIN EPIDURAL MEDA 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
morfinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Morfin Epidural Meda är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Morfin Epidural Meda
3.
Hur du använder Morfin Epidural Meda
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Morfin Epidural Meda ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MORFIN EPIDURAL MEDA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Morfin Epidural Meda innehåller morfinhydroklorid som har en kraftigt
smärtstillande effekt.
Morfin Epidural Meda används vid svår smärta, såsom smärta vid
cancer.
Används även vid smärtlindring efter operation och vid skador efter
yttre våld.
Morfin som finns i Morfin Epidural Meda kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MORFIN EPIDRAL MEDA
ANVÄND INTE MORFIN EPIDURAL MEDA
-
om du har
mycket slem i luftvägarna, försämrad andningsförmåga, akut
leversjukdom, vid
orostillstånd under alkohol- och sömnmedelspåverkan.
-
om du är allergisk mot morfinhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta l

Productkenmerken

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Morfin Epidural Meda, 0,4 mg/ml, injektionsvätska, lösning
Morfin Epidural Meda, 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Morfinhydroklorid 0,4 mg/ml motsvarande morfin 0,3 mg/ml.
Morfinhydroklorid 10 mg/ml motsvarande morfin 7,6 mg/ml.
Morfin Epidural Meda har pH 4-5.
Hjälpämne med känd effekt: natrium
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Injektionsvätska 0,4 mg/ml: Postoperativ och posttraumatisk
smärtlindring.
Injektionsvätska 0,4 mg/ml och 10 mg/ml: Svår opioidkänslig
smärta, såsom smärta vid cancer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Administrering och dosering skall individualiseras med hänsyn taget
till smärtans natur och
svårighetsgrad samt patientens allmäntillstånd.
Försiktighet skall iakttagas och dosen initialt reduceras vid
morfinbehandling av äldre patienter samt
vid behandling av patienter med nedsatt lever- och njurfunktion.
I det enskilda fallet är dosens storlek beroende på patientens
ålder, vikt, smärtans svårighetsgrad samt
medicinsk och analgetisk historik.
_Postoperativ och posttraumatisk smärtlindring._
_Vuxna:_
Initialt kan vid behov upp till 5 mg morfinhydroklorid ges. Vid behov
kan en dos om 2-4 mg
morfinhydroklorid ges när effekten av första dosen avklingat, vilket
vanligtvis sker efter 6-24 timmar.
_Kroniska smärttillstånd._
Från 2 mg och uppåt. Doskorrigeringar kan ske så länge som
effekten av morfinet ger en äkta
farmakologisk analgesi, det vill säga ej har sövande effekt.
Vid upprepad dosering av epiduralt morfin för att behandla smärta
hos cancerpatienter är
andningsdepression ovanligt.
Observera att Morfin Epidural Meda 10 mg/ml endast är avsedd för
behandling av kroniska
smärttillstånd, t ex i samband med cancer, när höga doser morfin
krävs.
Den ekvianalgetiska dosen av intratekalt morfin är ca 5 gånger
lägre än för epidu