Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
fosfomycin
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01XX01
fosfomycin
Normal
suşlarının fosfomisin
Aktif
2003-08-20
1/6 KULLANMA TALİMATI MONUROL 3 G GRANÜL IÇEREN SAŞE AĞIZDAN UYGULANIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir 8 g’lık saşe, 3 g fosfomisine eşdeğer 5,631 g fosfomisin trometamol içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Mandalina esansı, portakal esansı, sakkarin, sukroz. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _MONUROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _MONUROL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _MONUROL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _MONUROL’ÜN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MONUROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MONUROL saşe etkin madde olarak 3 gram fosfomisine eşdeğer 5,631 gram fosfomisin trometamol içerir. MONUROL, enfeksiyona (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) neden olan bakterileri öldürerek etkisini gösteren antibiyotikler grubuna dahildir. MONUROL yetişkin kadın ve adölesan (ergenlik) kızlardaki komplike olmamış (başka bir tablonun eşlik etmediği) mesane enfeksiyonlarının tedavisinde ve yetişkin erkeklerde BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ 2/6 transrektal prostat biyopsisinde (kalın bağırsağı delerek prostattan parça alınması) profilaktik (önleyici) olarak kullanılır. MONUROL, 8 g granül içeren 1 adet saşe ambalaj içinde, karton kutularda bulunur. 2. MONUROL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER MONUROL’Ü AŞAĞIDAKI DUR Lees het volledige document
1/9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MONUROL 3 g granül içeren saşe 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir saşe; Fosfomisin trometamol 5,631 g (3 g fosfomisine eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Sukroz 2,213 g Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral çözelti için granül Beyaz, granüler, karakteristik mandalina kokulu toz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MONUROL aşağıdaki durumlarda endikedir; • Yetişkin kadın ve adölesan kızlardaki akut, komplike olmamış sistit tedavisi, • Yetişkin erkeklerde transrektal prostat biyopsisi sırasında perioperatif antibiyotik profilaksisi Antibakteriyel ilaçların doğru kullanımıyla ilgili resmi kılavuzlar göz önünde tutulmalıdır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: MONUROL; • Yetişkin kadın ve adölesan kızlardaki (12 yaş üzerindeki) akut, komplike olmamış sistit tedavisinde tek doz (3 g fosfomisin) olarak kullanılır. • Transrektal prostat biyopsisi perioperatif antibiyotik profilaksisi için girişimden 3 saat önce 1 doz (3 g fosfomisin) ve girişimden 24 saat sonra 1 doz (3 g fosfomisin) olarak kullanılır. UYGULAMA ŞEKLI: MONUROL içeriği oda ısısındaki bir bardak suda karıştırılarak çözündürülür, hazırlandıktan hemen sonra tamamı içilir. MONUROL sulu çözeltisi homojen ve donuk renklidir (opelesan). 2/9 Yetişkin kadın ve adölesan kızlardaki akut, komplike olmamış sistit tedavisinde MONUROL aç karnına alınmalıdır (yemeklerden 2-3 saat önce veya 2-3 saat sonra). Tercihen geceleri yatmadan önce ve mesane boşaltıldıktan sonra kullanılması önerilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Ciddi böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi <10 mL/dk) olan hastalarda kullanılmamalıdır. (bkz.bölüm 4.3 ve 5.2) KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer yetmezliği olan hastalar için özel bir doz ayarlaması bulunmamaktadır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 12 ya Lees het volledige document