Monuril 3 g (Impexeco) opl. (gran.) sachet

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Fosfomycine Trometamol 5,631 g - Eq. Fosfomycine 3 g

Beschikbaar vanaf:

Impexeco SA-NV

ATC-code:

J01XX01

farmaceutische vorm:

Granulaat voor drank

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Fosfomycin

Product samenvatting:

CTI Extended: 477386-01

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2015-09-01

Bijsluiter

_Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als
een parallel ingevoerd_
_geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een
geneesmiddel waarvoor een vergunning_
_voor het in de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van
de Europese Unie of in een land_
_dat deel uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel_
_bestaat in België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend
wanneer voldaan is aan_
_bepaalde wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001
betreffende parallelinvoer van_
_geneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle distributie van
geneesmiddelen voor menselijk_
_en diergeneeskundig gebruik)._
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT
WORDT IN BELGIË:
Monuril 3 g granulaat voor drank
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Monuril 3 g granulaat voor drank
INGEVOERD UIT SPANJE.
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
Impexeco SA, Drève Gustave Fache 1/1, 7700 Moeskroen
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND
VAN HERKOMST:
Monurol 3 g granulado para solución oral en sobres EFG
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MONURIL 3 G GRANULAAT VOOR DRANK
Fosfomycine trometamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Monuril 3 g granulaat voor drank en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken