Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Montelukastum
Sigillata Ltd
R03DC03
Montelukastum
4 mg
tabletki do rozgryzania i żucia
7 tabl., 5909990854349, Rp; 10 tabl., 5909990854356, Rp; 14 tabl., 5909990854363, Rp; 20 tabl., 5909990854370, Rp; 28 tabl., 5909990854387, Rp; 30 tabl., 5909990854394, Rp; 50 tabl., 5909990854400, Rp; 56 tabl., 5909990854424, Rp; 60 tabl., 5909990854431, Rp; 98 tabl., 5909990854448, Rp; 100 tabl., 5909990854455, Rp
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA MONTETRINAS, 4 MG, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA DZIECI W WIEKU OD 2 DO 5 LAT _Montelukastum_ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. * Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. * Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. * Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. * Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: * Co to jest lek Montetrinas i w jakim celu się go stosuje * Informacje ważne przed zastosowaniem leku Montetrinas * Jak stosować lek Montetrinas * Możliwe działania niepożądane * Jak przechowywać lek Montetrinas * Inne informacje 1. CO TO JEST LEK MONTETRINAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Montetrinas jest antagonistą receptora leukotrienowego, to znaczy blokuje działanie substancji zwanych leukotrienami. Leukotrieny powodują zwężenie i obrzęk dróg oddechowych w płucach. Poprzez zablokowanie działania leukotrienów lek Montetrinas łagodzi objawy astmy i pomaga kontrolować astmę. Lekarz zalecił stosowanie leku Montetrinas w leczeniu astmy u dziecka w celu zapobiegania występowaniu objawów astmy w ciągu dnia i w nocy. * Lek Montetrinas stosowany jest w leczeniu pacjentów w wieku od 2 do 5 lat, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli astmy za pomocą stosowanych dotychczas leków i konieczne jest zastosowanie dodatkowych leków. * Lek Montetrinas może być także stosowany zamiast wziewnych kortykosteroidów u pacjentów w wieku od 2 do 5 lat, którzy ostatnio nie przyjmowali kortykosteroidów doustnie w leczeniu astmy i którzy nie potrafią stosować kortykosteroidów wziewnych. * Lek Montetrinas pomaga także z Lees het volledige document
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MONTETRINAS, 4 mg, tabletki do rozgryzania i żucia 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka do rozgryzania i żucia produktu leczniczego Montetrinas zawiera 4 mg montelukastu w postaci montelukastu sodowego. _Substancje pomocnicze: _ Każda tabletka do rozgryzania i żucia produktu leczniczego Montetrinas zawiera 3,6 mg laktozy jednowodnej i 1,2 mg aspartamu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka do rozgryzania i żucia. Różowa, cętkowana, owalna, obustronnie wypukła, z wytłoczonym napisem M4 z jednej strony. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Montetrinas jest wskazany pomocniczo w leczeniu astmy u tych pacjentów w wieku od 2 do 5 lat z astmą przewlekłą łagodną lub umiarkowaną, u których leczenie za pomocą wziewnych glikokortykosteroidów i „doraźnie” stosowanych krótko działających ß‑agonistów nie zapewnia odpowiedniej klinicznej kontroli objawów astmy. Produkt leczniczy Montetrinas może być również stosowany zamiast małych dawek wziewnych kortykosteroidów u pacjentów w wieku od 2 do 5 lat z astmą przewlekłą łagodną, u których w ostatnim okresie nie obserwowano ciężkich napadów astmy wymagających stosowania doustnych kortykosteroidów i którzy nie potrafią stosować kortykosteroidów wziewnych (patrz punkt 4.2). Produkt leczniczy Montetrinas jest także wskazany w zapobieganiu astmie u pacjentów w wieku 2 lat i starszych, w której głównym objawem jest skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Sposób podawania:_ Do stosowania doustnego. Tabletki należy żuć. Ten produkt leczniczy należy podawać dziecku pod ścisłą kontrolą osoby dorosłej. Dawką dla dzieci w wieku od 2 do 5 lat jest jedna tabletka do rozgryzania i żucia 4 mg na dobę, przyjmowana wieczorem. W razie przyjmowania o tej porze posiłku, produkt leczniczy Montetrinas należy pr Lees het volledige document