MONTELUKAST UNIMARK 5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

MONTELUKAST SODICO

Beschikbaar vanaf:

Unimark Remedies S.R.O.

ATC-code:

R03DC03

INN (Algemene Internationale Benaming):

MONTELUKAST SODIUM

Samenstelling:

Excipientes: MANITOL (E-421),CROSCARMELOSA SODICA,ASPARTAMO

Therapeutisch gebied:

OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS - Antagonistas del receptor de leucotrienos - Montelukast

Product samenvatting:

MONTELUKAST UNIMARK 5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 30 comprimidos Autorizado 15/09/2016 Sin notificación de comercialización

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2015-01-30

Bijsluiter

MONTELUKAST UNIMARK 4 MG Y 5 MG
COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
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1.3
INFORMACIÓN DEL PRODUCTO
1.3.1 PROSPECTO
En las páginas siguientes se ofrece el prospecto de Montelukast
Unimark 5 mg
comprimidos masticables EFG.
MONTELUKAST UNIMARK 4 MG Y 5 MG
COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST UNIMARK 5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
Para niños de 6 a 14 años
Montelukast
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
•
Este
medicamento
se
le
ha
recetado
solamente
a
usted y
no
debe
dárselo
a
otras
personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede
perjudicarles.
•
Si
experimenta
efectos
adversos,
consulte
a
su
pediatra,
farmacéutico
o enfermero,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este
prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Montelukast Unimark y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast Unimark
3. Cómo tomar Montelukast Unimark
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Montelukast Unimark
6. Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES MONTELUKAST UNIMARK Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre completo de este medicamento es «Montelukast Unimark 5 mg
comprimidos
masticables EFG», pero en el resto del prospecto nos referiremos a
él como Montelukast
Unimark.
Montelukast Unimark 5 mg
comprimidos
masticables EFG contiene
el
principio
activo
montelukast.
MONTELUKAST UNIMARK 4 MG Y 5 MG
COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
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M o n t e l u k a s t
e s
u n
a n t a g o n i s t a
d e l
r e c e p t o r
d e
l o s
l e u c o t r i e n o s
q u e
b l o q u e a
u n a s
sustancias llamadas leucotrienos. Los leucotrienos hacen que las vías
respiratorias de los
pulmones
se
estrechen
y
se
inflamen.
Al
bloquear
los
leucotrienos,
montelukast
mejora
los sí

Productkenmerken

MONTELUKAST UNIMARK 4 MG Y 5 MG
COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
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1.3
INFORMACIÓN DEL PRODUCTO
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL
PRODUCTO
MONTELUKAST UNIMARK 5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast Unimark 5 mg comprimidos masticables EFG.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable contiene 5,2 mg de montelukast sódico, que
corresponden a
5 mg de montelukast.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
aspartamo (E951): 1,20 mg por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
5 mg.
Comprimidos masticables.
Comprimidos redondos,
biconvexos,
de
color
rosa,
de
9,6 mm
de
diámetro
planos
por
una cara y con el grabado «AUM103» en la otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como tratamiento
complementario
en
los
pacientes
de
entre
6 y 14 años
con
asma
persistente
de
leve
a
moderada,
que
no
reciben un tratamiento suficiente únicamente mediante la inhalación
de corticoesteroides
y en los que los agonistas β de acción corta «a demanda» no
permiten un control clínico
suficiente del asma.
MONTELUKAST UNIMARK 4 MG Y 5 MG
COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
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M o n t e l u k a s t
t a m b i é n
p u e d e
s e r
u n a
o p c i ó n
d e
t r a t a m i e n t o
a l t e r n a t i v a
a
l o s
corticoesteroides inhalados en dosis bajas para pacientes de entre 6 y
14 años de edad con
asma persistente leve, que no tienen antecedentes recientes de crisis
de asma graves que
hayan
requerido
el
uso
de
corticoesteroides
orales
y
que
hayan
demostrado
que
no
son
capaces de utilizar corticoesteroides inhalados (ver sección 4.2).
Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma cuyo
componente principal
sea la broncoconstricción inducida por el ejercicio.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Población pediátrica _
La
dosis
para
pacientes
pediátricos
de
entre
6 y 14 años
de
edad
es
de
un
comprimido
m