Montelukast Teva 10 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Montelukastnatrium 10,4 mg - Eq. Montelukast 10 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

R03DC03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Montelukast Sodium

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Montelukastnatrium 10.4 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Montelukast

Product samenvatting:

CTI-code: 328973-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328973-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003823332 - CNK-code: 2576551 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328973-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328973-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328973-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328973-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003823325 - CNK-code: 2576528 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328973-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328973-10 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328973-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003823349 - CNK-code: 2655108 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328973-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328973-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328973-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2874410 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328973-13 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2008-11-26

Bijsluiter

MontelukastTeva10mg-BSN-Afsl-V037-WS671G-V43-nov23.docx
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MONTELUKAST TEVA 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
VOOR VOLWASSENEN EN JONGEREN VANAF 15 JAAR
MONTELUKAST
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Montelukast Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MONTELUKAST TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
Montelukast Teva 10 mg filmomhulde tabletten is een
leukotrieenreceptorantagonist die
bepaalde stoffen, leukotriënen genoemd, blokkeert. Leukotriënen
veroorzaken een vernauwing
en zwelling van de luchtwegen in de longen. Door de leukotriënen te
blokkeren, verbetert
Montelukast Teva 10 mg filmomhulde tabletten de symptomen van astma en
helpt het astma te
controleren en helpt seizoensgebonden allergieën (ook bekend als
hooikoorts of
seizoensgebonden allergische rhinitis) te controleren.
Uw arts heeft u Montelukast Teva voorgeschreven om uw astma te
behandelen, ter preventie
van symptomen van astma overdag en ‘s nachts. Montelukast Teva 10 mg
filmomhulde
tabletten worden gebruikt voor de behandeling van patiënten van 15
jaar of ouder die
onvoldoende onder controle zijn met hun geneesmiddelen tegen astma en
die een bij

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
MontelukastTeva10mg-SKPN-AfslV43-nov23.docx
1/13
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Montelukast Teva 10 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 10,40 mg natriummontelukast, wat
overeenstemt met 10 mg
montelukast.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 122,2 mg lactose (als
lactosemonohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Beige, ronde, filmomhulde tablet met "93" op de ene zijde en "7426" op
de andere zijde van de
tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
_4.1_
_THERAPEUTISCHE INDICATIES_
Montelukast is aangewezen voor de behandeling van astma als
add-on-therapie bij patiënten
van 15 jaar of ouder met licht tot matig persisterend astma die
onvoldoende onder controle zijn
met inhalatiecorticosteroïden en waarbij kortwerkende β-agonisten,
naar behoefte gebruikt,
onvoldoende klinische controle van astma geven. Bij astmapatiënten
waarbij montelukast is
aangewezen bij astma, kan montelukast ook symptomatische verlichting
bieden van
seizoensgebonden allergische rhinitis.
Montelukast is ook aangewezen voor de profylaxis van astma, bij
patiënten van 15 jaar of
ouder, wanneer de belangrijkste component inspanningsgeïnduceerde
bronchoconstrictie is.
_4.2_
_DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING_
Dosering
De aanbevolen dosering voor volwassenen en adolescenten van 15 jaar en
ouder met astma,
of met astma en gelijktijdige seizoensgebonden allergische rhinitis,
is één tablet van 10 mg per
dag ‘s avonds in te nemen. Montelukast Teva mag ingenomen worden met
of zonder voedsel.
_Algemene aanbevelingen_
Het therapeutisch effect van montelukast op de parameters van
astmacontrole manifesteert
zich binnen één dag. Men moet de patiënten adviseren om montelukast
te blijven innemen,
zelfs als hun astma onder controle is, alsook tijdens perioden waarin
het astma verergert.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
MontelukastTeva10mg-SKPN-AfslV43-nov23.docx
2/13
Mont