Land: Finland
Taal: Fins
Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Montelukastum natricum
Stada Arzneimittel AG
R03DC03
Montelukastum natricum
10 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
montelukasti
Myyntilupa peruuntunut
2009-03-11
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MONTELUKAST STADA 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT montelukasti Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain Sinulle. Älä anna sitä muille. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN: 1. Mitä Montelukast STADA 10 mg on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Montelukast STADA 10 mg tabletteja 3. Miten Montelukast STADA 10 mg tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Montelukast STADA 10 mg tablettien säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ MONTELUKAST STADA 10 MG ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Vaikuttava aine Montelukast STADA 10 mg tableteissa on montelukasti, joka on leukotrieenireseptorin salpaaja. Se salpaa leukotrieeneiksi kutsuttujen luonnollisten aineiden vaikutusta keuhkoissa. Leukotrieenit aiheuttavat hengitysteiden supistumista ja keuhkojen tulehdusta, mikä voi johtaa astman oireisiin. Leukotrieenit myös myötävaikuttavat allergian oireisiin. Leukotrieenien salpaaminen vähentää kausiluonteisen allergian oireita (tunnetaan myös nimellä kausiluonteinen allerginen nuha tai heinänuha). Säännöllisesti käytettynä Montelukast STADA 10 mg helpottaa astman oireita esim. hengenahdistusta ja estää astmakohtauksia. Sinulle on määrätty Montelukast STADA 10 mg tabletteja yhdestä seuraavista syistä: Astman riittävä hoito muilla lääkkeillä ei ole ollut mahdollista ja tarvitset lisälääkitystä. Rasituksesta johtuvan keuhkoputkien ahtautumisen estäminen. Astman ja heinänuhan (kausiluonteisen allergisen nuhan) samanaikainen hoito yli 15-vuotiailla astmapotilailla. 2. ENNEN KU Lees het volledige document
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Montelukast STADA 4 mg, purutabletit Montelukast STADA 5 mg, purutabletit Montelukast STADA 10 mg, kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 4 MG PURUTABLETTI: Yksi purutabletti sisältää montelukastinatriumia, joka vastaa 4 mg montelukastia. Apuaineet: Kukin purutabletti sisältää 4,8 mg aspartaamia. 5 MG PURUTABLETTI: Yksi purutabletti sisältää montelukastinatriumia, joka vastaa 5 mg montelukastia. Apuaineet: Kukin purutabletti sisältää 6 mg aspartaamia. 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää montelukastinatriumia, joka vastaa 10 mg montelukastia. Apuaineet: Kukin tabletti sisältää 100 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO _4 mg purutabletti: _ Vaaleanpunaisia, soikeita, kaksoiskuperia tabletteja, joiden yhdelle puolelle on kohokuvioitu ‘M4’ _5 mg purutabletti: _ Vaaleanpunaisia, pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja, joiden yhdelle puolelle on kohokuvioitu ‘M5’. _10 mg kalvopäällysteinen tabletti _ Beigen värisiä, pyöreitä, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Montelukast STADAn 1 käyttöaihe on astman hoito lisähoitona potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea jatkuva astma, ja joiden tila ei ole riittävässä määrin hallinnassa inhaloitavien kortikosteroidien avulla, ja joilla ns. tarvittaessa otettavat lyhytvaikutteiset beeta-agonistit eivät riitä saamaan astmaa kliinisesti hallintaan. 2–14-vuotiailla potilailla Montelukast STADA saattaa olla myös vaihtoehtoinen hoito pieninä annoksina inhaloitaville kortikosteroideille potilailla, joilla on lievä jatkuva astma ja joilla ei äskettäin ole ollut sellaisia vaikeita astmakohtauksia, joihin tarvitaan suun kautta otettavia kortikosteroideja, ja jotka todistetusti eivät voi käyttää inhaloitavia kortikosteroideja (ks. kohta 4.2) Yli 15-vuotiailla astmapotilailla, joilla Montelukast STADAn käyttöaihe Lees het volledige document