Montelukast Sandoz 4 mg kauwtabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Montelukastnatrium 4,16 mg - Eq. Montelukast 4 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

R03DC03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Montelukast Sodium

Dosering:

4 mg

farmaceutische vorm:

Kauwtablet

Samenstelling:

Montelukastnatrium 4.16 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Montelukast

Product samenvatting:

CTI-code: 369686-09 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369686-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369686-12 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369686-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369686-13 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369686-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369686-14 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421011819 - CNK-code: 2652097 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369686-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369686-15 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369686-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369686-16 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369686-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421011796 - CNK-code: 2666345 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369686-17 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369686-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369686-08 - De grootte van de verpakking: 49 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369686-10 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421011802 - CNK-code: 3091626 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369686-11 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2010-05-21

Bijsluiter

1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MONTELUKAST SANDOZ 4 MG KAUWTABLETTEN
MONTELUKAST SANDOZ 5 MG KAUWTABLETTEN
montelukast
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT UW KIND DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan uw
kind voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
uw kind.

Krijgt uw kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt het een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met de arts van uw
kind of met de apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Montelukast Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MONTELUKAST SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Montelukast Sandoz is een leukotrieenreceptorantagonist, die stoffen,
leukotriënen genaamd, blokkeert.
Leukotriënen veroorzaken een vernauwing en zwelling van de luchtwegen
van de longen. Door de
leukotriënen te blokkeren, verbetert Montelukast Sandoz de
astmasymptomen en helpt het astma onder
controle te brengen.
Uw arts heeft Montelukast Sandoz voorgeschreven om het astma van uw
kind te behandelen, om zo
astmasymptomen overdag en ’s nachts te voorkomen.
_Montelukast Sandoz 4 mg kauwtabletten_

Montelukast Sandoz 4 mg wordt gebruikt voor de behandeling van
patiëntjes van 2 tot 5 jaar die niet
goed onder controle zijn met hun medicatie en een aanvullende
behandeling nodig hebben.

Montelukast Sandoz 4 mg kan ook worden gebruikt als alternatief voor
inhalatiecorticosteroïden bij
patiëntjes van 2 tot 5 jaar die recentelijk geen orale
corticosteroïden voor hu

Productkenmerken

1/11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Montelukast Sandoz 4 mg kauwtabletten
Montelukast Sandoz 5 mg kauwtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke kauwtablet bevat natriummontelukast, equivalent aan 4 mg
montelukast.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke kauwtablet bevat 0,96 mg aspartaam (E 951), 0,7 mg sucrose (deel
van de kersensmaak) en tot
0,002 mg azo-kleurstof allurarood (E 129) (deel van de kersensmaak).
Elke kauwtablet bevat natriummontelukast, equivalent aan 5 mg
montelukast.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke kauwtablet bevat 1,2 mg aspartaam (E 951), 0,9 mg sucrose (deel
van de kersensmaak) en tot
0,002 mg azo-kleurstof allurarood (E 129) (deel van de kersensmaak).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet
Roze tot licht gespikkeld roze, ovale tabletten, aan een kant bedrukt
met 4.
Roze tot licht gespikkeld roze, ronde tabletten, aan een kant bedrukt
met 5.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Montelukast Sandoz 4 mg kauwtabletten_
Montelukast Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van astma als
add-ontherapie bij patiëntjes
van 2 tot 5 jaar met een licht tot matig persisterend astma die niet
goed onder controle zijn met
inhalatiecorticosteroïden en bij wie kortwerkende bèta-agonisten
naar behoefte een onvoldoende
klinische controle van het astma geven.
Montelukast Sandoz kan ook een alternatieve therapeutische optie zijn
voor een lage dosis
inhalatiecorticosteroïden bij patiëntjes van 2 tot 5 jaar met een
licht persisterend astma die recentelijk
geen ernstige astma-aanvallen hebben vertoond waarvoor orale
corticosteroïden moesten worden
gebruikt, en die niet in staat blijken te zijn om
inhalatiecorticosteroïden te gebruiken (zie rubriek 4.2).
Montelukast Sandoz is ook geïndiceerd bij de profylaxe van een astma
bij kinderen van 2 jaar of ouder
dat vooral wordt gekenmerkt door een door inspanning uitgelokte
bronchoconstrictie.
_Montelukast Sandoz 5 mg kauwtabletten_
Monteluka