Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Montelukastum
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
R03DC03
Montelukastum
5 mg
Tabletki do rozgryzania i żucia
Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990993802; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990993826; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990993833; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990993840; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990993857; Zawartość opakowania: 1 butelka 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990993987; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990993864; Zawartość opakowania: 49 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990993871; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990993888; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990993895; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990993901; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990993925; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990993932; Zawartość opakowania: 1 butelka 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990993994; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990993949; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990993956; Zawartość opakowania: 140 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990993963; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990993970; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990994007
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA MONTELUKAST AUROVITAS, 5 MG, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA _Montelukastum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Montelukast Aurovitas i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Montelukast Aurovitas 3. Jak przyjmować lek Montelukast Aurovitas 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Montelukast Aurovitas 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MONTELUKAST AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK MONTELUKAST AUROVITAS Lek Montelukast Aurovitas jest antagonistą receptora leukotrienowego, to znaczy blokuje działanie substancji zwanych leukotrienami. JAK DZIAŁA LEK MONTELUKAST AUROVITAS Leukotrieny powodują zwężenie i obrzęk dróg oddechowych. Przez hamowanie działania leukotrienów lek Montelukast Aurovitas łagodzi objawy astmy i pomaga kontrolować astmę. KIEDY STOSOWAĆ LEK MONTELUKAST AUROVITAS Lekarz zalecił stosowanie leku Montelukast Aurovitas w leczeniu astmy u dziecka, w celu zapobiegania występowaniu objawów astmy w ciągu dnia i w nocy. • Lek Montelukast Aurovitas stosowany jest w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 14 lat, u których wyniki dotychczasowego leczenia są niezadowalające i wymagają stosowania dodatkowych leków. • Lek Montelukast Aurovitas może być Lees het volledige document
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Montelukast Aurovitas, 5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera montelukast sodowy w ilości, która odpowiada 5 mg montelukastu. _Substancja pomocnicza:_ aspartam (E 951) 1,5 mg w tabletce. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka do rozgryzania i żucia Różowa, nakrapiana, okrągła (średnica 9,5 mm), obustronnie wypukła, niepowlekana tabletka z wytłoczonym napisem 'X' na jednej stronie i '53' na drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Montelukast Aurovitas wskazany jest pomocniczo w leczeniu astmy u tych pacjentów z astmą przewlekłą o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, u których efekty leczenia astmy wziewnymi kortykosteroidami i „doraźnie” stosowanymi krótko działającymi ß-agonistami są niezadowalające. Montelukast Aurovitas może być również stosowany zamiast małych dawek wziewnych kortykosteroidów u pacjentów z astmą przewlekłą o łagodnym nasileniu, u których w ostatnim okresie nie występowały ciężkie napady astmy wymagające stosowania doustnych kortykosteroidów i którzy nie potrafią stosować kortykosteroidów wziewnych (patrz punkt 4.2). Montelukast Aurovitas wskazany jest też w profilaktyce astmy, w której dominującym objawem jest skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecana dawka dla dzieci w wieku 6 do 14 lat to jedna tabletka do rozgryzania i żucia 5 mg przyjmowana raz na dobę, wieczorem. Jeśli chodzi o przyjmowanie w połączeniu z posiłkiem, Montelukast Aurovitas należy przyjąć 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. W tej grupie wiekowej dostosowanie dawki nie jest konieczne. _Zalecenia ogólne: _ Wpływ terapeutyczny produktu Montelukast Aurovitas na wskaźniki kontroli astmy widoczny jest w pierwszej dobie. Należy wyjaśnić pacjentom, że sto Lees het volledige document