MONOPROST 50 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

LATANOPROST

Beschikbaar vanaf:

LABORATOIRES THEA S.A.S.

ATC-code:

S01EE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

LATANOPROST

Dosering:

50 microgramos/ml

farmaceutische vorm:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Samenstelling:

LATANOPROST 50 microgramos

Toedieningsweg:

VÍA OFTÁLMICA

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Latanoprost

Product samenvatting:

MONOPROST 50 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis de 0,2 ml Autorizado 10/10/2012 Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2012-10-10

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONOPROST 50 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS
Latanoprost
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Monoprost y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Monoprost
3. Cómo usar Monoprost
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Monoprost
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MONOPROST Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Monoprost pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
prostaglandinas. Actúa aumentando el
flujo natural de líquido desde el interior del ojo al torrente
sanguíneo.
Monoprost se utiliza para tratar unas enfermedades conocidas como
GLAUCOMA DE ÁNGULO ABIERTO E
HIPERTENSIÓN OCULAR en adultos. Ambas enfermedades están
relacionadas con un aumento de la presión
dentro del ojo, lo que puede llegar a afectar a la visión.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MONOPROST
NO USE MONOPROST

Si es alérgico (hipersensible) a latanoprost o a cualquiera de los
demás componentes de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
usar Monoprost si considera que
alguna de las siguientes situaciones le afecta:

Si ha sufrido o va a sufrir una intervención quirúrgica ocular
(incluyendo una operación de cataratas).

Si padece problemas en los ojos (tales como dolor en el ojo,
irritació

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Monoprost 50 microgramos/ml colirio en solución en envase unidosis.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de colirio contiene 50 microgramos de latanoprost.
Una gota contiene aproximadamente 1,5 microgramos de latanoprost.
Excipientes con efecto conocido: 1 ml del colirio en solución
contiene 50 mg de hidroxiestearato de
macrogolglicerol 40 (aceite de ricino polioxil hidrogenado).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución, en envase unidosis.
La solución es ligeramente amarilla y opalescente.
pH :6,5-7,5
Osmolalidad: 250-310 mosmol/kg
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes con
glaucoma de ángulo abierto e hipertensión
ocular.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología recomendada en adultos (incluidos pacientes de edad
avanzada):
_ _
La dosis terapéutica recomendada es de una gota en el (los) ojo(s)
afectado(s) una vez al día. El efecto
óptimo se obtiene si Monoprost se administra por la noche.
La dosificación de Monoprost no debe exceder más de una vez al día,
ya que se ha demostrado que una
administración más frecuente reduce el efecto de disminución de la
presión intraocular.
Si se olvida de administrar una dosis, el tratamiento debe continuar
con la administración de la siguiente
dosis de la forma habitual.
_ _
_Población pediátrica: _
No se dispone de datos con Monoprost
.
Forma de administración
Vía oftálmica.
Al igual que ocurre con cualquier otro colirio, se recomienda
comprimir el saco lagrimal a la altura del
canto medial (oclusión puntal) durante un minuto, con el fin de
reducir una posible absorción sistémica.
Esto debe realizarse inmediatamente después de la instilación de
cada gota.
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Las lentes de contacto se deben retirar antes de la aplicación de las
gotas, y se debe esperar al menos 15
minutos antes de volver a colocarlas.
En el caso de estar utilizando má