Monofree Tropicamide 0,5 % oogdruppels opl. druppelfl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Tropicamide 5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires Théa

ATC-code:

S01FA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tropicamide

Dosering:

0,5 %

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

Tropicamide 5 mg/ml

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Tropicamide

Product samenvatting:

CTI-code: 008005-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 0.4 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03662042998393 - CNK-code: 1459957 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1961-09-02

Bijsluiter

bijsluiter
1 / 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MONOFREE TROPICAMIDE 0,5% OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Tropicamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Monofree Tropicamide en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MONOFREE TROPICAMIDE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Monofree Tropicamide bevat de werkzame stof tropicamide die behoort
tot de familie van
geneesmiddelen die mydriatica wordt genoemd. Dit geneesmiddel is
beschikbaar in de vorm van
oogdruppels, die de pupil van uw oog kunnen verwijden.
Monofree Tropicamide wordt gebruikt:
als uw arts uw oog moet onderzoeken (onderzoek van de oogfundus,
skiascopie),
bij de voorbereiding van het oog als u een operatie moet ondergaan
(cataractoperatie of
fotocoagulatie),
voorkomen van bepaalde complicaties (complicaties ter hoogte van de
iris bij kleine
hoornvliesletsels).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor de werkzame stof, voor atropine of een van zijn
derivaten, of voor of een
van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen
kunt u vinden onder rubriek 6.
In geval van gesloten hoek glaucoom (ziekte die een te hoge druk in
het oog

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/5
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Monofree Tropicamide 0,5% oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oogdruppels, oplossing bevat 5 mg tropicamide.
1 druppel bevat ongeveer 154 µg tropicamide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik.
Heldere, kleurloze tot lichtbruine oplossing
pH: 4,5 – 5,5
Osmolaliteit: 280 – 310 mosmol/kg.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Diagnostisch: onderzoek van de oogfundus, skiascopisch onderzoek.
Therapeutische mydriase: voorkomen van complicaties ter hoogte van de
iris na kleine
corneatraumata, voorbereiding van het oog voor een cataractoperatie of
voor fotocoagulatie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Onderzoek van de oogfundus: 1 tot 2 druppels minstens 15 minuten voor
het onderzoek.
Skiascopisch onderzoek: de voorbijgaande paralysie van de accomodatie
die noodzakelijk is om de
refractie te bepalen, wordt bereikt na instillatie van 4 tot 6
druppels, waarbij 1 druppel om de 5
minuten geïnstilleerd wordt. Het wordt over het algemeen aanbevolen
om de instillaties te starten
45 minuten voor het onderzoek en ze gedurende ongeveer 30 minuten
voort te zetten.
Voorkomen van complicaties ter hoogte van de iris: 1 druppel om de 3
uur gedurende 24 tot 48 u.
Pre-operatieve voorbereiding van het oog: 1 tot 2 druppels 15 minuten
voor de ingreep.
GEBRUIKSINFORMATIE
De inhoud van Monofree Tropicamide is 0,4 ml en volstaat voor een
éénmalige toediening, dit wil
zeggen indruppeling in het rechter- en/of linkeroog. Het flesje met de
resterende oogdruppels dient
weggegooid te worden.
Monofree Tropicamide bevat geen bewaarmiddel en kan dus gebruikt
worden bij patiënten met een
overgevoeligheid voor bewaarmiddelen.
WIJZE VAN TOEDIENING
Het flesje losmaken en openen door het dopje eraf te draaien.
Een druppel in het oog indruppelen door lichtjes in het flesje te
knijpen.
Na de toediening van het pr