Monofree Oxybuprocaine HCl 0,4 % oogdruppels opl. verp. éénmalig gebr.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Oxybuprocaïnehydrochloride 1,6 mg/0,4 ml

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires Théa

ATC-code:

S01HA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Oxybuprocaine Hydrochloride

Dosering:

0,4 %

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

Oxybuprocaïnehydrochloride 4 mg/ml

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Oxybuprocaine

Product samenvatting:

CTI-code: 009152-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 0.4 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03662042999246 - CNK-code: 1459965 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1961-06-01

Bijsluiter

bijsluiter
1 / 4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MONOFREE OXYBUPROCAÏNE HCL 0,4 % OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Oxybuprocaine hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Monofree Oxybuprocaïne HCl en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MONOFREE OXYBUPROCAÏNE HCL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
HOE WERKT MONOFREE OXYBUPROCAÏNE HCL ?
Monofree Oxybuprocaïne HCl is een oplossing die wordt gebruikt bij
oogheelkundig onderzoek.
Oxybuprocaïne behoort tot de familie van lokale anesthetica. Deze
stof wordt gebruikt om pijn te
voorkomen tijdens een onderzoek of een ingreep van het oog.
WANNEER WORDT HET GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel wordt gebruikt:
om uw arts te helpen bij het onderzoek van uw oog (tonometrie,
tonografie, onderzoek van de
kamerhoek met het contactglas van Goldmann). Dit onderzoek zal uw arts
toelaten om uw ziekte te
diagnosticeren en te identificeren,
als u een kleine ingreep ter hoogte van het oog moet ondergaan
(verwijderen van oppervlakkig
gelegen vreemde lichamen uit het hoorn- en bindvlies, diagnostische
punctie van de voorste
oogkamer, kleine chirurgische ingrepen).
Dit geneesmiddel wordt alleen gebruikt om pijn te voorkomen tijdens
een onderzoek

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1 / 4
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Monofree Oxybuprocaïne HCl 0,4 % oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oogdruppels, oplossing bevat 4 mg oxybuprocaïne hydrochloride
(0,4%).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Monofree Oxybuprocaïne HCl is een lokaal anestheticum dat gebruikt
wordt voor: tonometrie,
tonografie; onderzoek van de irido-corneale hoek met behulp van de
contactlens van Goldmann;
extractie van oppervlakkige vreemde lichamen uit het hoornvlies en het
bindvlies; diagnostische
punctie van de voorkamer van het oog: kleine chirurgische ingrepen.
De instillatie van Monofree Oxybuprocaïne HCl moet uitsluitend
symptomatisch zijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Tonometrie, tonografie, onderzoek van de irido-corneale hoek met de
contactlens van Goldmann:
1 - 2 druppels. Eén minuut wachten,
Extractie van oppervlakkige gelegen corpora aliena uit de cornea en de
conjuctiva: 3 maal 1
druppel over 5 minuten,
Diagnostische punctie van de voorste oogkamer en kleine chirurgische
ingrepen: 5 tot 10 maal 1
druppel om de 30 à 60 seconden.
WIJZE VAN TOEDIENING
Een verpakking voor éénmalig gebruik losmaken en openen door de dop
eraf te draaien.
Een druppel in het oog indruppelen door lichtjes in de verpakking voor
éénmalig gebruik te
knijpen.
Volgende maatregelen zijn, na toediening van de oogdruppel, nuttig om
systemische resorptie te
verminderen:
het ooglid gedurende 2 minuten gesloten houden,
het traankanaal met de vinger toedrukken gedurende 2 minuten.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof oxybuprocaïne hydrochloride,
voor de in rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen of voor andere anesthetica uit de
para-aminobenzoëzuurgroep.
Monofree Oxybuprocaïne HCl mag niet gebruikt worden bij kinderen
onder de 5 jaar.
Het gebruik van het preparaat door de patiënt zelf is eveneens
gecontraïndic