Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Certoparin-Natrium
Viatris Healthcare GmbH (8009064)
B01AB13
Certoparin Sodium
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Certoparin-Natrium (28486) 66,667 Milligramm
subkutane Anwendung
verlängert
2003-05-05
GEBRAUCHSINFORMATION – INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MONO-EMBOLEX ® 8000 I.E. THERAPIE SICHERHEITSSPRITZE * mit automatischem Sicherheitssystem Injektionslösung Certoparin-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4. DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET: 1. Was ist Mono-Embolex THERAPIE und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Mono-Embolex THERAPIE beachten? 3. Wie ist Mono-Embolex THERAPIE anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mono-Embolex THERAPIE aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST MONO-EMBOLEX THERAPIE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mono-Embolex THERAPIE ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der niedermolekularen Heparine, das zur Hemmung der Blutgerinnung angewendet wird. Mono-Embolex THERAPIE wird zur Behandlung von Blutgerinnseln in den tiefen Venen angewendet (Therapie tiefer Venenthrombosen). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MONO-EMBOLEX THERAPIE BEACHTEN? MONO-EMBOLEX THERAPIE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, – wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff Certoparin-Natrium und/oder gegenüber Heparin sind, – wenn Sie bereits früher einmal nach Heparin-Anwendung eine starke Abnahme der Blutplättchen hatten (Thrombozytopenie Typ II), – wenn Sie ein Magen- oder Magen-Darm-Geschwür haben, das innerhalb der letzten vi Lees het volledige document
FACHINFORMATION MONO-EMBOLEX ® 8000 I.E. THERAPIE SICHERHEITSSPRITZE 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mono-Embolex ® 8000 I.E. Therapie Sicherheitsspritze * Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Fertigspritze mit 0,8 ml Injektionslösung enthält: 8000 I.E. anti-Xa Certoparin-Natrium (bezogen auf niedermolekulares Heparin zur Wertbestimmung BRS). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung zur subkutanen Anwendung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Therapie tiefer Venenthrombosen 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Mono-Embolex Therapie wird zweimal täglich (alle 12 Stunden) subkutan injiziert, und zwar jeweils der gesamte Inhalt einer Fertigspritze (8000 I.E. anti-Xa). Dauer der Anwendung Die Behandlungsdauer mit Mono-Embolex Therapie soll ca. 10–14 Tage betragen. Überlappend wird zwischen dem siebten und zehnten Behandlungstag mit der Gabe von oralen Antikoagulanzien (Vitamin-K-Antagonisten) begonnen. Die Behandlung mit Mono- Embolex Therapie soll so lange fortgesetzt werden, bis ein INR-Wert von 2–3 an mindestens zwei aufeinander folgenden Tagen erreicht ist. Art der Anwendung Mono-Embolex Therapie wird subkutan injiziert, in der Regel in die Bauchfalte. Bei Bedarf kann die subkutane Injektion auch an anderen Stellen erfolgen, z. B. an der Außenseite des Oberschenkels. Eine eventuell vorhandene kleine Luftblase braucht nach dem Abnehmen der Nadelschutzkappe nicht entfernt zu werden. Ein an der Injektionsnadel haftender Tropfen ist vor der Injektion durch Abschütteln zu entfernen, da es sonst zu einem oberflächlichen Bluterguss bzw. in seltenen Fällen zu einer lokalen allergischen Reizung kommen kann. Zur Injektion wird eine Hautfalte zwischen Nabel und Beckenkamm (Crista iliaca) angehoben (nicht pressen!) und die Nadel senkrecht und vollständig eingestochen ohne zu aspirieren. Die Hautfalte darf während der subkutanen Injektion nicht gelockert werden. * Im folgenden Text a Lees het volledige document