Mometasonfuroat "Orifarm" 50 mikrogram/dosis næsespray, suspension

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

Mometasonfuroat monohydrat

Beschikbaar vanaf:

Orifarm A/S

ATC-code:

R01AD09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Mometasone furoate monohydrate

Dosering:

50 mikrogram/dosis

farmaceutische vorm:

næsespray, suspension

Autorisatie datum:

2021-08-27

Productkenmerken

27. August 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Mometasonfuroat ”Orifarm”, næsespray, suspension (Orifarm)
0.
D.SP.NR.
27350
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mometasonfuroat ”Orifarm”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert pust af doseringspumpen afgiver en afmålt dosis på 50
mikrogram mometasonfuroat
(som mometasonfuroatmonohydrat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Dette
lægemiddel indeholder 0,02
mg benzalkoniumchlorid pr. pust.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, suspension. (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Mometasonfuroat ”Orifarm” næsespray er indiceret til symptomatisk
behandling af voksne
og børn i alderen 3 år og derover med sæsonbetinget allergisk
rhinitis eller helårsrhinitis.
Mometasonfuroat ”Orifarm” næsespray er indiceret til behandling
af nasale polypper hos
voksne i alderen 18 år og derover.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Efter klargøring af doseringspumpen giver hvert pust ca. 100 mg
mometasonfuroatsuspension indeholdende mometasonfuroatmonohydrat
svarende til 50
mikrogram mometasonfuroat.
Dosering
dk_hum_65823_spc.doc
Side 1 af 10
Sæsonbetinget allergisk rhinitis eller helårsrhinitis
Voksne (herunder geriatriske patienter) og børn på 12 år og
derover:
Den sædvanlige anbefalede dosis er to pust (50 mikrogram/pust) i
hvert næsebor én gang
dagligt (en samlet dosis på 200 mikrogram). Når symptomerne er under
kontrol, kan en
reduktion af dosis til ét pust i hvert næsebor én gang dagligt (en
samlet dosis på 100
mikrogram) være effektiv som vedligeholdelsesbehandling.
Hvis symptomerne ikke er under tilstrækkelig kontrol, kan dosis øges
til en maksimal
daglig dosering på fire pust i hvert næsebor én gang dagligt (en
samlet dosis på 400
mikrogram). Det anbefales at foretage en dosisreduktion, når
symptomerne er under
kontrol.
Børn i alderen mellem 3 og 11 år:
Den almindelige anbefalede dosis er ét pust (50 mikrogram/pust) i
hvert næsebor én gang
daglig (totaldosis 100