Mometasonfuroaat 1A Pharma 50 microgram/dosis, neusspray, suspensie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MOMETASONFUROAAT 1-WATER 51,7 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; MOMETASONFUROAAT 50 µg/dosis

Beschikbaar vanaf:

1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 OBERHACHING (DUITSLAND)

ATC-code:

R01AD09

INN (Algemene Internationale Benaming):

MOMETASONFUROAAT 1-WATER 51,7 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; MOMETASONFUROAAT 50 µg/dosis

farmaceutische vorm:

Neusspray, suspensie

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; GLYCEROL (E 422) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE, BENZALKONIUMCHLORIDE ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; GLYCEROL (E 422) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE,

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Mometasone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); GLYCEROL (E 422); POLYSORBAAT 80 (E 433); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER VOOR INJECTIE;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

1A Pharma
Page 1/8
Mometasonfuroaat 1A Pharma 50 microgram/dosis, neusspray,
suspensie
RVG 107917
1313-v16
1.3.1.3 Bijsluiter
Juni 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MOMETASONFUROAAT 1A PHARMA
® 50 MICROGRAM/DOSIS, NEUSSPRAY, SUSPENSIE
mometasonfuroaat
_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Mometasonfuroaat 1A Pharma 50 microgram/dosis en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MOMETASONFUROAAT 1A PHARMA 50 MICROGRAM/DOSIS EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS MOMETASONFUROAAT 1A PHARMA 50 MICROGRAM/DOSIS?
Dit middel bevat mometasonfuroaat, een geneesmiddel uit de groep
geneesmiddelen die corticosteroïden
worden genoemd. Wanneer mometasonfuroaat in de neus gespoten wordt,
kan dit de ontsteking (zwelling en
irritatie van de neus), het niezen en jeuken verminderen en
verlichting bieden voor een verstopte of lopende
neus.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Hooikoorts en niet-seizoensgebonden rinitis
Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van 3 jaar en
ouder om de verschijnselen van hooikoorts
(ook wel seizoensgebonden allergische rinitis (ontsteking van het
neusslijmvlies, met een verstopte neus, niezen
en snot) genoemd) en niet-seizoensgebonden rinitis te behan

Productkenmerken

1A Pharma
Page 1/10
Mometasonfuroaat 1A Pharma 50 microgram/dosis, neusspray,
suspensie
RVG 107917
V12
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Januari 2022
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mometasonfuroaat 1A Pharma 50 microgram/dosis, neusspray, suspensie
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bij elke verstuiving komt een afgemeten dosis van 50 microgram
mometasonfuroaat vrij (als
mometasonfuroaatmonohydraat).
Hulpstof met bekend effect
Dit geneesmiddel bevat 0,02 mg benzalkoniumchloride per verstuiving.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, suspensie.
Witte, homogene suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Mometasonfuroaat 1A Pharma 50 microgram/dosis neusspray is
geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen en kinderen van 3 jaar en ouder om de symptomen van
seizoensgebonden allergische
rinitis of niet-seizoensgebonden rinitis te behandelen.
Mometasonfuroaat 1A Pharma 50 microgram/dosis neusspray is
geïndiceerd voor de behandeling van
neuspoliepen bij volwassenen van 18 jaar en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Na het Mometasonfuroaat 1A Pharma 50 microgram/dosis neusspray-pompje
eerst in werking gesteld
te hebben, komt bij elke druk op het pompje ongeveer 100 mg
mometasonfuroaat-suspensie vrij; deze
verstuiving bevat mometasonfuroaatmonohydraat gelijk aan 50 microgram
mometasonfuroaat.
DOSERING
Seizoensgebonden allergische rinitis of niet-seizoensgebonden rinitis
_Volwassenen (inclusief oudere patiënten) en kinderen van 12 jaar en
ouder_
:
Doorgaans wordt een dosering aanbevolen van twee verstuivingen (50
microgram/verstuiving) in elk
neusgat eenmaal per dag (totale dosis 200 microgram). Zodra de
symptomen onder controle zijn, is
een dosisverlaging tot één verstuiving in elk neusgat (totale dosis
100 microgram) voldoende als
onderhoudsbehandeling.
Indien de symptomen niet adequaat onder controle zijn, mag de dosis
verhoogd worden tot een
maximale dagelijkse dosis van vier verstuivingen in elk neusgat
eenmaal per dag (