Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Mometasonfuroat monohydrat
Orifarm A/S
R01AD09
Mometasone furoate monohydrate
50 mikrogram/dosis
næsespray, suspension
2023-06-11
6. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR MOMETASONE SANDOZ, NÆSESPRAY, SUSPENSION (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 27350 1. LÆGEMIDLETS NAVN Mometasone Sandoz 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert pust af doseringspumpen afgiver en afmålt dosis på 50 mikrogram mometasonfuroat (som mometasonfuroatmonohydrat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Dette lægemiddel indeholder 0,02 mg benzalkoniumchlorid pr. pust. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Næsespray, suspension. (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Mometasone Sandoz næsespray er indiceret til symptomatisk behandling af voksne og børn i alderen 3 år og derover med sæsonbetinget allergisk rhinitis eller helårsrhinitis. Mometasone Sandoz næsespray er indiceret til behandling af nasale polypper hos voksne i alderen 18 år og derover. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Efter klargøring af doseringspumpen giver hvert pust ca. 100 mg mometasonfuroatsuspension indeholdende mometasonfuroatmonohydrat svarende til 50 mikrogram mometasonfuroat. Dosering _dk_hum_70401_spc.doc_ _Side 1 af 10_ SÆSONBETINGET ALLERGISK RHINITIS ELLER HELÅRSRHINITIS _Voksne (herunder geriatriske patienter) og børn på 12 år og derover:_ Den sædvanlige anbefalede dosis er to pust (50 mikrogram/pust) i hvert næsebor én gang dagligt (en samlet dosis på 200 mikrogram). Når symptomerne er under kontrol, kan en reduktion af dosis til ét pust i hvert næsebor én gang dagligt (en samlet dosis på 100 mikrogram) være effektiv som vedligeholdelsesbehandling. Hvis symptomerne ikke er under tilstrækkelig kontrol, kan dosis øges til en maksimal daglig dosering på fire pust i hvert næsebor én gang dagligt (en samlet dosis på 400 mikrogram). Det anbefales at foretage en dosisreduktion, når symptomerne er under kontrol. _Børn i alderen mellem 3 og 11 år:_ Den almindelige anbefalede dosis er ét pust (50 mikrogram/pust) i hvert næsebor én gang daglig (totaldosis 100 mikrogram). Det er påvist, at Mometaso Lees het volledige document