Mometasone Sandoz 50 µg/dosis neusspray susp. spuitbus

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Mometasonfuroaatmonohydraat 51,7 µg/dosis - Eq. Mometasonfuroaat 50 µg/dosis

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

R01AD09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Mometasone Furoate Monohydrate

Dosering:

50 µg/dose

farmaceutische vorm:

Neusspray, suspensie

Samenstelling:

Mometasonfuroaatmonohydraat 51.7 µg/dosis

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Mometasone

Product samenvatting:

CTI-code: 434445-01 - De grootte van de verpakking: 120 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 434445-02 - De grootte van de verpakking: 140 doses - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838957067312 - CNK-code: 3031309 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 434445-03 - De grootte van de verpakking: 60 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 434445-04 - De grootte van de verpakking: 3 x 18 g (140 (140) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838957073863 - CNK-code: 3116225 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2013-02-25

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MOMETASONE SANDOZ 50 MICROGRAM/DOSIS NEUSSPRAY, SUSPENSIE
MOMETASONFUROAAT
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Mometasone Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MOMETASONE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS MOMETASONE SANDOZ?
Mometasone Sandoz neusspray bevat mometasonfuroaat, dat deel uitmaakt
van een groep
geneesmiddelen die corticosteroïden worden genoemd. Wanneer
mometasonfuroaat in de neus
verstoven worden, kan dit de ontsteking (opzwellen en irritatie van de
neus), het niezen of
jeuken verminderen en verlichting bieden voor een verstopte of lopende
neus.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Hooikoorts en niet-seizoensgebonden rinitis
Mometasone Sandoz wordt gebruikt om symptomen van hooikoorts (ook
seizoensgebonden
allergische rinitis genaamd) en niet-seizoensgebonden rinitis te
behandelen bij volwassenen en
kinderen vanaf 3 jaar oud.
Hooikoorts, die in bepaalde tijden van het jaar voorkomt, is een
allergische reactie die wordt
veroorzaakt door het inademen van pollen afkomstig van bomen, grassen,
onkruid en ook
schimmels en schimmelsporen. Niet-seizoensgebonden rinitis komt
gedurende het hele jaar
voor en de symptomen kunnen word

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mometasone Sandoz
50 microgram/dosis neusspray, suspensie
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Telkens als de pomp wordt geactiveerd, wordt er een afgemeten dosis
van
50 microgram mometasonfuroaat (als mometasonfuroaatmonohydraat)
afgeleverd.
Hulpstof met bekend effect
Dit geneesmiddel bevat 0,02 mg benzalkoniumchloride per verstuiving.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, suspensie.
Witte, homogene suspensie.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Mometasone Sandoz neusspray is geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen en
kinderen van 3 jaar of ouder om de symptomen van seizoengebonden
allergische of
niet-seizoengebonden rinitis te behandelen.
Mometasone Sandoz neusspray is geïndiceerd voor de behandeling van
neuspoliepen
bij volwassenen van 18 jaar en ouder.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Na het pompje van de Mometasone Sandoz neusspray eerst in werking
gesteld te
hebben, komt er bij elke druk op het pompje ongeveer 100 mg
mometasonfuroaatsuspensie vrij; deze verstuiving bevat
mometasonfuroaatmonohydraat gelijk aan 50 microgram mometasonfuroaat.
DOSERING
Seizoengebonden allergische of niet-seizoengebonden rinitis
_Volwassenen (waaronder oudere patiënten) en kinderen van 12 jaar en
ouder:_
De gebruikelijke aanbevolen dosering is twee verstuivingen
(50 microgram/verstuiving) in elk neusgat eenmaal per dag (totale
dosis
200 microgram). Zodra de symptomen onder controle zijn, kan een
verlaging van de
dosering tot één verstuiving in elk neusgat (totale dosis 100
microgram) doeltreffend
zijn als onderhoudstherapie.
Als de symptomen onvoldoende onder controle zijn, mag de dosering
worden
verhoogd tot een maximale dagdosering van vier verstuivingen in elk
neusgat eenmaal
per dag (totale dosis 400 microgram). Een verlaging van de dosering
wordt
aanbevolen na controle van de symptomen.
_Kinderen in de leeftijd van 3 tot 11 jaar:_
De gebruikelijke aanbevolen dosis is één