MOFENSTRA närimistablett

Land: Estland

Taal: Estlands

Bron: Ravimiamet

Werkstoffen:

montelukast

Beschikbaar vanaf:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC-code:

R03DC03

INN (Algemene Internationale Benaming):

montelukast

Dosering:

4mg 140TK; 4mg 100TK; 4mg 56TK; 4mg 28TK; 4mg 200TK; 4mg 14TK; 4mg 10TK; 4mg 30TK; 4mg 98TK; 4mg 49TK; 4mg 60TK

farmaceutische vorm:

närimistablett

Prescription-type:

R

Bijsluiter

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
MOFENSTRA, 4 MG NÄRIMISTABLETID
Montelukast
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teie lapsele. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE:
1.
Mis ravim on Mofenstra ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Mofenstra kasutamist
3.
Kuidas Mofenstra’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Mofenstra’t säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON MOFENSTRA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Mofenstra on leukotrieeni retseptori antagonist, mis blokeerib
leukotrieenideks nimetatavaid aineid.
Leukotrieenid põhjustavad kopsudes olevate hingamisteede ahenemist ja
turset. Leukotrieene
blokeerides parandab Mofenstra astma sümptomeid ja aitab astmat
kontrollida.
Teie arst on Mofenstra välja kirjutanud teie lapse astma raviks,
astma sümptomite vältimiseks päeval
ja öösel.
-
Mofenstra 4 mg tablette kasutatakse 2…5-aastaste patsientide raviks,
kelle astma ei ole oma
astmaravimitega piisavalt kontrollitud ja vajavad täiendavat ravi.
-
Mofenstra 4 mg tablette võib samuti kasutada alternatiivse ravimina
inhaleeritavatele
kortikosteroididele 2…5-aastastel patsientidel, kes ei ole viimasel
ajal võtnud suukaudseid
kortikosteroide astma raviks ja on näidanud, et ei ole võimelised
kasutama inhaleeritavaid
kortikosteroide.
-
Mofenstra 4 mg tabletid aitavad vältida füüsilise pingutuse poolt
põhjustatud hingamisteede
ahenemist 2-aastastel ja vanematel patsientidel.
Teie arst otsustab Mofenstra kasutamise üle teie lapse astma
sümptomite ja raskusastme alusel.
Mis on astma?
Astma on pikaajaline haigus.
Astma hõlma

Productkenmerken

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Mofenstra, 4 mg närimistabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks närimistablett sisaldab 4 mg montelukasti
montelukastnaatriumina.
INN.
_Montelukastum_
_ _
Abiaine: üks tablett sisaldab 0,96 mg aspartaami (E 951).
Kirsimaitseaine sisaldab 1,54 mikrogrammi võlupunast (E129) ühes
tabletis.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistablett
Roosad kuni kergelt roosatäpilised ovaalsed tabletid, mille ühele
küljele on sisse pressitud „4“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kerge kuni keskmise raskusega astma adjuvantravi 2...5-aastastel
patsientidel, kellel inhaleeritavad
kortikosteroidid ning lühitoimelised beetaagonistid ei taga
adekvaatset kliinilist kontrolli.
Alternatiivravina väikse annusega inhaleeritavate kortikosteroididega
ravitavatel kerge raskusega
astmaga 2…5-aastastel patsientidel, kellel ei ole hiljuti olnud
astmahoogu, mis oleks nõudnud
suukaudsete kortikosteroidide kasutamist ning kes ei ole võimelised
kasutama inhaleeritavaid
kortikosteroide (vt lõik 4.2).
Astma profülaktika alates 2 aasta vanusest, milles oluline osa on
füüsilisest koormusest indutseeritud
bronhokonstriktsioonil.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravimit tuleb lapsele manustada täiskasvanu järelevalve all.
Annus lastele vanuses 2…5 aastat on üks 4 mg närimistablett
päevas õhtuti. Mofenstra’t tuleb võtta 1
tund enne või 2 tundi pärast söömist. Annuse kohandamine selles
vanuserühmas ei ole vajalik.
Mofenstra 4 mg närimistablette ei soovitata alla 2-aastastele.
_ _
Manustamisviis
_ _
Suukaudseks manustamiseks.
_ _
_ _
_Üldised soovitused _
Mofenstra ravitoime astma kontrolli parameetritele ilmneb ühe
päevaga. Patsientidele tuleb soovitada
jätkata Mofenstra võtmist isegi siis, kui nende astma on kontrolli
all, samuti ka astma ägenemise
perioodidel.
Neerupuudulikkusega või kerge kuni mõõduka maksakahjustusega
patsientide puhul ei ole vaja annust
kohandada. Puuduvad andmed raske maksakahjustusega pats