Land: Estland
Taal: Estlands
Bron: Ravimiamet
montelukast
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
R03DC03
montelukast
5mg 49TK; 5mg 20TK; 5mg 28TK; 5mg 200TK; 5mg 15TK; 5mg 50TK; 5mg 14TK; 5mg 90TK; 5mg 56TK
närimistablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE MOFENSTRA, 5 MG NÄRIMISTABLETID Montelukast ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud teie lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE: 1. Mis ravim on Mofenstra ja milleks seda kasutatakse? 2. Mida on vaja teada enne Mofenstra kasutamist 3. Kuidas Mofenstra’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Mofenstra’t säilitada 6. Lisainfo 1. MIS RAVIM ON MOFENSTRA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Mofenstra on leukotrieeni retseptori antagonist, mis blokeerib leukotrieenideks nimetatavaid aineid. Leukotrieenid põhjustavad kopsudes olevate hingamisteede ahenemist ja turset. Lekotrieene blokeerides parandab Mofenstra astma sümptomeid ja aitab astmat kontrollida. Teie arst on Mofenstra välja kirjutanud teie lapse astma raviks, astma sümptomite vältimiseks päeval ja öösel. - Mofenstra 5 mg tablette kasutatakse 6…14-aastaste patsientide raviks, kelle astma ei ole oma astmaravimitega piisavalt kontrollitud ja kes vajavad täiendavat ravi. - Mofenstra 5 mg tablette võib samuti kasutada alternatiivse ravimina inhaleeritavatele kortikosteroididele 6…14-aastastel patsientidel, kes ei ole viimasel ajal võtnud suukaudseid kortikosteroide astma raviks ja on näidanud, et nad ei ole võimelised kasutama inhaleeritavaid kortikosteroide. - Mofenstra 5 mg tabletid aitavad vältida füüsilise pingutuse poolt põhjustatud hingamisteede ahenemist. Teie arst otsustab Mofenstra kasutamise üle teie lapse astma sümptomite ja raskusastme alusel. Mis on astma? Astma on pikaajaline haigus. Astma hõlmab: - hingamisraskust ahene Lees het volledige document
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Mofenstra, 5 mg närimistabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks närimistablett sisaldab 5 mg montelukasti montelukastnaatriumina. INN. _Montelukastum_ _ _ Abiaine: üks tablett sisaldab 1,2 mg aspartaami (E 951). Kirsimaitseaine sisaldab 1,92 mikrogrammi võlupunast (E129) ühes tabletis. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Närimistablett Roosad kuni kergelt roosatäpilised ümmargused tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud „5“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Kerge kuni keskmise raskusega astma adjuvantravi 6…14-aastastel patsientidel, kellel inhaleeritavad kortikosteroidid ning lühitoimelised beetaagonistid ei taga adekvaatset kliinilist kontrolli. Alternatiivravina väikse annusega inhaleeritavate kortikosteroididega ravitavatel kerge raskusega astmaga 6…14-aastastel patsientidel, kellel ei ole hiljuti olnud astmahoogu, mis oleks nõudnud suukaudsete kortikosteroidide kasutamist ning kes ei ole võimelised kasutama inhaleeritavaid kortikosteroide (vt lõik 4.2). Astma profülaktika alates 6 aasta vanusest, milles oluline osa on füüsilisest koormusest indutseeritud bronhokonstriktsioonil. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Ravimit tuleb lapsele manustada täiskasvanu järelevalve all. Annus lastele vanuses 6…14 aastat on üks 5 mg närimistablett päevas õhtuti. Mofenstra’t tuleb võtta 1 tund enne või 2 tundi pärast söömist. Annuse kohandamine selles vanuserühmas ei ole vajalik. Mofenstra 5 mg närimistablette ei soovitata alla 6-aastastele. _ _ _ _ Manustamisviis _ _ Suukaudseks manustamiseks. _ _ _ _ _Üldised soovitused _ Mofenstra ravitoime astma kontrolli parameetritele ilmneb ühe päevaga. Patsientidele tuleb soovitada jätkata Mofenstra võtmist isegi siis, kui nende astma on kontrolli all, samuti ka astma ägenemise perioodidel. Neerupuudulikkusega või kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientide puhul ei ole vaja annust kohandada. Puuduvad andmed raske maksakahjustu Lees het volledige document