Moderin 2 mg tabletten, voor hond en kat

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

METHYLPREDNISOLON

Beschikbaar vanaf:

Zoetis B.V.

ATC-code:

QH02AB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

METHYLPREDNISOLONE

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

METHYLPREDNISOLON 2 mg/stuk,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapeutische categorie:

Honden; Katten

Therapeutisch gebied:

Methylprednisolone

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1994-01-06

Productkenmerken

BD/2013/REG NL 7905/zaak 359888
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Zoetis B.V. te Capelle a/d IJssel
d.d. 15 juli 1992 tot registratie
van het diergeneesmiddel MODERIN 2 MG TABLETTEN, VOOR HOND EN KAT;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel MODERIN 2 MG TABLETTEN, VOOR
HOND EN
KAT, ingeschreven onder nummer REG NL 7905, zoals aangevraagd d.d. 15
juli 1992
is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel MODERIN 2 MG TABLETTEN, VOOR HOND EN KAT,
ingeschreven
onder nummer REG NL 7905 treft u aan als bijlage A behorende bij dit
besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel MODERIN 2 MG TABLETTEN, VOOR HOND EN KAT,
ingeschreven
onder nummer REG NL 7905 treft u aan als bijlage B behorende bij dit
besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2013/REG NL 7905/zaak 359888
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2013/REG NL 7905/zaak 359888
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MODERIN 2 mg tabletten, voor hond en kat.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Methylprednisolon:
2 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
- orthopedische en inflammatoire aandoeningen van het
bewegingsapparaat: spier-, gewricht-,
skeletaandoeningen, veroorzaakt door trauma en reuma en als adjuvans
bij de therapie van
aandoeningen zoals arthritis, synovitis, myositis en tendinitis.
- toxi-infectieuze aandoeni