Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
diklofenak sodyum
YAVUZ İLAÇ ECZA DEPOSU MEDİKAL ÜRÜNLER SAN.VE TİC. A.Ş.
M01AB05
diclofenac sodium
1970-01-01
1 / 12 KULLANMA TALİMATI MİYADREN RETARD 100 MG MIKROPELLET KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _Her bir kapsül 100 mg diklofenak sodyum içerir. _YARDIMCI MADDE: _Sakkaroz, indigo karmin FDC Blue No.2, E132, povidon, etil selüloz, talk, eritrosin FDC Red No.3 E127, titanyum dioksit E171, mısır nişastası BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. MİYADREN RETARD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. MİYADREN RETARD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. MİYADREN RETARD NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. MİYADREN RETARD’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MİYADREN RETARD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Her kapsül 100 mg etkin madde (diklofenak sodyum) içerir. MİYADREN Retard, ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan “steroidal olmayan iltihap giderici ilaçlar” (NSAİİ’ler) isimli bir ilaç grubuna dahildir. 10 veya 30 kapsül içeren blister bulunmaktadır. MİYADREN Retard aşağıdaki rahatsızlıkların tedavisinde kullanılabilir: Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu (romatoid artrit) ve sırt, boyun ve göğüs kafesi eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici romatizma (ankilozan spondilit) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut guta bağlı eklem iltihabı (akut gut artrit), akut kas-iskelet BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz_. • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz_. _İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ Lees het volledige document
1 / 23 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MİYADREN Retard 100 mg Mikropellet Kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir kapsül 100 mg diklofenak sodyum içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Sakkaroz 133.930 mg içerir. Yardımcı maddeler için 6.1e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Mikropellet Kapsül 2 No.’lu şeffaf gövde ve opak koyu mavi kapaklı sert jelatin kapsüller içerisinde beyaz renkli pelletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1.TERAPÖTIK ENDIKASVONLAR Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır. Gerekli en kısa süre boyunca etkili olan en düşük doz kullanılarak advers etki semptomları en aza indirilmelidir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkinler Tavsiye edilen başlangıç günlük dozu 100-150 mg’dır (günde 1 kapsül MİYADREN Retard verilir). Daha hafif vakalarda, uzun süreli tedavide olduğu gibi, günde 75 ila 100 mg genellikle yeterlidir. Önerilen maksimum günlük doz 150 mg’dır. 2 / 23 Semptomlar gece veya sabah en belirgin olduğunda, MİYADREN Retard 100 mg tercihen akşam verilmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: Kapsüller sıvı ile, bütün olarak, tercihen yemekle birlikte yutulmalıdır ve bölünmemeli ya da çiğnenmemelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: PEDIYATRIK POPÜLASYON: Doz gücünden dolayı, MİYADREN Retard 100 mg kapsüller çocuklar ve ergenler için uygun değildir. GERIYATRIK POPÜLASYON: (65 yaş ve üzeri) Miyadren’in farmakokinetiği yaşlı hastalarda klinik olarak anlamlı düzeyde bozulmamasına rağmen, non-steroidal antienflamatuar ilaçlar genel olarak, istenmeyen etkilere daha eğilimli olan bu gibi hastalarda dikkatli kullanılmalıdırlar. Özellikle hassas veya vücut ağırlığı düşük olan yaşlı hastalarda en düşük etkili Lees het volledige document