Mitomycine-C Kyowa 10 mg inj. opl. (pdr.) i.arter./i.v. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Mitomycine 10 mg

Beschikbaar vanaf:

Takeda Belgium SA-NV

ATC-code:

L01DC03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Mitomycin

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie

Samenstelling:

Mitomycine 10 mg

Toedieningsweg:

Intra-arterieel gebruik; Intraveneus gebruik; Intravesicaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Mitomycin

Product samenvatting:

CTI-code: 123322-01 - De grootte van de verpakking: 3 x 10 mg - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07038319110328 - CNK-code: 0827600 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1983-06-20

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MITOMYCIN-C KYOWA 2 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
MITOMYCIN-C KYOWA 10 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
MITOMYCIN-C KYOWA 20 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INTRAVESICAAL
GEBRUIK
Mitomycine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Mitomycin-C Kyowa en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Mitomycin-C Kyowa niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Mitomycin-C Kyowa?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Mitomycin-C Kyowa?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MITOMYCIN-C KYOWA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Mitomycin-C Kyowa is een middel dat gebruikt wordt bij kanker. Uw arts
zal bepalen of dit
geneesmiddel geschikt is voor u.
Mitomycin-C Kyowa mag alleen op voorschrift en onder toezicht van de
arts gebruikt worden.
Mitomycin-C Kyowa wordt gebruikt:

bij verschillende types van gevorderde kanker (hetzij in combinatie
met andere
kankergeneesmiddelen, hetzij na het falen van de oorspronkelijke
behandeling).

om de subjectieve en objectieve verschijnselen te verbeteren bij
kankers van de maag en de
alvleesklier.

bij borstkanker en baarmoederhalskanker (hoewel hierbij meestal andere
behandelingen of
andere combinaties gebruikt worden).

om het terugkomen van bepaalde kankers te voorkomen zoals:
blaaskanker, uitzaaiingen van
maagdarmkanker in de lever, longkanker, prostaatkanker en h

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mitomycin-C Kyowa 2 mg, poeder voor oplossing voor injectie
Mitomycin-C Kyowa 10 mg, poeder voor oplossing voor injectie
Mitomycin-C Kyowa 20 mg, poeder voor oplossing voor intravesicaal
gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Mitomycin-C Kyowa 2 mg, 10 mg en 20 mg bevatten respectievelijk 2, 10
en 20 mg mitomycine per
injectieflacon.
Hulpstof met bekend effect: Mitomycin-C Kyowa 2 mg, 10 mg en 20 mg
bevatten respectievelijk 48,
240 en 480 mg natriumchloride per injectieflacon (zie ook rubriek
4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie.

2 mg en 10 mg sterkte: voor intraveneus gebruik. Mag eveneens
intra-arterieel en intravesicaal
worden ingespoten.
Poeder voor oplossing voor intravesicaal gebruik

20 MG STERKTE: UITSLUITEND VOOR INTRAVESICAAL GEBRUIK
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Mitomycin-C Kyowa wordt aanbevolen bij diverse types van gevorderde
kanker, hetzij in combinatie
met andere cytostatica, hetzij na het falen van de oorspronkelijke
therapie.
In het bijzonder werd Mitomycin-C Kyowa succesvol aangewend om de
subjectieve en objectieve
symptomen te verbeteren bij adenocarcinomen van de maag en de
alvleesklier.
Gunstige resultaten werden verkregen bij borstkanker en epidermoïede
baarmoederhalskanker, hoewel
hierbij meestal andere behandelingen of andere combinaties aangeprezen
worden.
Mitomycin-C Kyowa kan daarenboven nuttig zijn om recidieven te
voorkomen en om oppervlakkige
blaastumoren te behandelen, alsook bij levermetastasen van
maagdarmkanker, bij longkanker,
prostaatkanker en hoofd- en halskanker.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Wijze van toediening
Mitomycin-C Kyowa wordt gebruikt in ziekenhuismilieu:
De inhoud van de injectieflacon oplossen in water voor injectie,
fysiologische oplossing van 0,9%
natriumchloride of glucose-oplossing van 20% a rato van:
-
5 ml voor de injectieflacon van 2 mg Mitomycin-C Kyo