Mitforgen 500 mg filmovertrukne tabletter

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

METFORMINHYDROCHLORID

Beschikbaar vanaf:

Viatris Limited

ATC-code:

A10BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

metformin

Dosering:

500 mg

farmaceutische vorm:

filmovertrukne tabletter

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2010-06-01

Bijsluiter

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
MITFORGEN 500 MG, 850 MG OG 1000 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
metforminhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Mitforgen til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Mitforgen
3.
Sådan skal du tage Mitforgen
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Mitforgen indeholder det aktive stof metforminhydrochlorid, som er en
medicin til behandling af
diabetes. Det hører til en medicingruppe, der kaldes biguanider.
Insulin er et hormon, der produceres af bugspytkirtlen. Det hjælper
kroppen med at optage sukker
(glucose) fra blodet. Kroppen bruger sukker til at producere energi
eller oplagrer det til fremtidig brug.
Hvis du har diabetes, producerer din bugspytkirtel enten ikke
tilstrækkeligt med insulin, eller kroppen
er ikke i stand til at bruge den insulin, som der produceres, på den
rigtige måde. Dette fører til et højt
blodsukkerniveau.
Mitforgen medvirker til at sænke blodsukkeret til et niveau, der er
så nært det normale som muligt.
Hvis du er voksen og overvægtig, vil brug af Mitforgen over en
længere periode også medvirke til at
sænke risikoen for at få komplikationer, der er forbundet med
diabetes.
Mitforgen er forbundet med enten en stabil kropsvægt eller et
beskedent vægttab.
HVAD MITFORGEN ANVENDES TIL
Mitforgen anvendes til at behandle patienter med type 2-d

Productkenmerken

11. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MITFORGEN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26275
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mitforgen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder metforminhydrochlorid 500 mg
svarende til
metforminbase 390 mg.
Hver filmovertrukket tablet indeholder metforminhydrochlorid 850 mg
svarende til
metforminbase 663 mg.
Hver filmovertrukket tablet indeholder metforminhydrochlorid 1000 mg
svarende til
metforminbase 780 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
_500 mg:_
Hvide, runde, normalkonvekse, filmovertrukne tabletter som er
umærkede på begge sider.
Diameter på ca. 12,0 mm.
_850 mg:_
Hvide, runde, normalt konvekse, filmovertrukne tabletter som er
umærkede på begge sider.
Diameter på ca. 13,5 mm.
_1000 mg:_
Hvide, ovale, filmovertrukne tabletter mærket "MF" og "3" på hver
side af delekærven på
den ene side af tabletten og "G" på den anden side af tabletten.
Tabletten kan deles i to lige
store dele.
_dk_hum_44088_spc.doc_
_Side 1 af 12_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af type-2 diabetes mellitus, især hos overvægtige
patienter, når diætstyring og
motion alene ikke resulterer i tilstrækkelig glykæmisk kontrol.

Hos voksne kan Mitforgen anvendes som monoterapi eller i kombination
med andre
orale antidiabetiske midler eller med insulin.

Hos børn fra 10 år og unge kan Mitforgen filmovertrukne tabletter
anvendes som
monoterapi eller i kombination med insulin.
En reduktion i diabetiske komplikationer er blevet vist hos voksne
overvægtige type 2-
diabetiske patienter behandlet med metforminhydrochlorid som
førstevalgsbehandling
efter diætsvigt (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
VOKSNE MED NORMAL NYREFUNKTION (GFR ≥ 90 ML/MIN):
_Monoterapi og kombination med andre orale antidiabetiske midler_
- Den sædvanlige startdosis er 500-850 mg metformin 2-3 gange daglig
under eller efter et
måltid.
Efter 10 til 15 dage bør dosis justeres på b