MITAB 5 mg filmtabletta

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

olanzapin

Beschikbaar vanaf:

Valeant Pharma Magyarország Kft.

ATC-code:

N05AH03

INN (Algemene Internationale Benaming):

olanzapine

Eenheden in pakket:

7x buborékcsomagolásban 7x HDPE tartályban 14x buborékcsomagolásban 14x HDPE tartályban 20x buborékcsomagolásban 20x HDPE tartál

klasse:

TT

Prescription-type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Product samenvatting:

7x buborékcsomagolásban OGYI-T-21430 / 01; 7x HDPE tartályban OGYI-T-21430 / 02; 14x buborékcsomagolásban OGYI-T-21430 / 03; 14x HDPE tartályban OGYI-T-21430 / 04; 20x buborékcsomagolásban OGYI-T-21430 / 05; 20x HDPE tartályban OGYI-T-21430 / 06; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21430 / 07; 28x HDPE tartályban OGYI-T-21430 / 08; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21430 / 09; 30x HDPE tartályban OGYI-T-21430 / 10; 35x buborékcsomagolásban OGYI-T-21430 / 11; 35x HDPE tartályban OGYI-T-21430 / 12; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-21430 / 13; 50x HDPE tartályban OGYI-T-21430 / 14; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-21430 / 15; 56x HDPE tartályban OGYI-T-21430 / 16; 70x buborékcsomagolásban OGYI-T-21430 / 17; 70x HDPE tartályban OGYI-T-21430 / 18

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

2010-09-14

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MITAB 5 MG FILMTABLETTA
MITAB 7.5 MG FILMTABLETTA
MITAB 10 MG FILMTABLETTA
MITAB 20 MG FILMTABLETTA
Olanzapin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a Mitab filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Mitab filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Mitab filmtablettát
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Mitab filmtablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MITAB FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Mitab filmtabletta az ún. antipszichotikumok csoportjába tartozó
gyógyszer.
A Mitab filmtabletta olyan betegség kezelésére használatos,
melynek tünetei közé tartozik: olyan
dolgok hallása, látása, vagy érzékelése, melyek nem valódiak,
tévhitek, szokatlan gyanakvás és
zárkózottá válás. Az ebben a betegségben szenvedő betegek
lehetnek nyomott hangulatúak, feszültek
vagy nyugtalanok.
A Mitab filmtabletta olyan állapot kezelésére is alkalmazható,
aminek tünetei: szélsőséges jókedv, a
normált meghaladó energiaszint, a szokásosnál kevesebb
alvásigény, felgyorsult beszéd
gondolatrohanással és néha kifejezett ingerlékenység.
Hangulatstabilizáló szerként is használatos,
mely megelőzi az előbbi állapottal járó kórosan ma

Productkenmerken

1.
GYÓGYSZER NEVE
Mitab 5 mg filmtabletta
Mitab 7.5 mg filmtabletta
Mitab 10 mg filmtabletta
Mitab 20 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
MITAB 5 MG FILMTABLETTA
5 mg olanzapint tartalmaz filmtablettánként.
MITAB 7.5 MG FILMTABLETTA
7.5 mg olanzapint tartalmaz filmtablettánként
MITAB 10 MG FILMTABLETTA
10 mg olanzapint tartalmaz filmtablettánként
MITAB 20 MG FILMTABLETTA
20 mg olanzapint tartalmaz filmtablettánként
Segédanyagok:
Mitab 5 mg filmtabletta
116.6 mg vízmentes laktózt és 0,128 mg szója-lecitint (E322)
tartalmaz filmtablettánként.
Mitab 7.5 mg filmtabletta
174.9 mg vízmentes laktózt és 0,192 mg szója-lecitint (E322)
tartalmaz filmtablettánként
.Mitab 10 mg filmtabletta
233.2 mg vízmentes laktózt és 0,256 mg szója-lecitint (E322)
tartalmaz. filmtablettánként
Mitab 20 mg filmtabletta
304.3 mg vízmentes laktózt és 0,342 mg szója-lecitint (E322)
tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
5 mg filmtabletta:
Kerek, mindkét oldalon domború, fehér filmbevonatos tabletta 8 mm
átmérővel, és “O1” jelzéssel
ellátva az egyik oldalon.
7.5 mg filmtabletta:
Kerek, mindkét oldalon domború, fehér filmbevonatos tabletta 9 mm
átmérővel, és“O2” jelzéssel
ellátva az egyik oldalon.
10 mg filmtabletta:
Kerek, mindkét oldalon domború, fehér filmbevonatos tabletta 10 mm
átmérővel, és “O3” jelzéssel
ellátva az egyik oldalon.
20 mg filmtabletta:
Ovális, ,mindkét oldalon domború rózsaszín filmbevonatos tabletta
7.5 x 14.5 mm átmérővel, és “O”
jelzéssel ellátva az egyik oldalon.
OGYI/48729/2011
OGYI/48730/2011
OGYI/48731/2011
OGYI/48732/2011
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőttek_
Az olanzapin schizophrenia kezelésére javallt.
Azoknál a betegeknél, akik a kezdeti terápiára jól reagáltak, az
olanzapin a klinikai javulás
fenntartásában is hatékonynak bizonyult a fenntartó kezelés
alatt.
Az olanzapin közepes fokú, il