MISOONE 400MCG TABLETS

Land: Cyprus

Taal: Grieks

Bron: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Werkstoffen:

MISOPROSTOL

Beschikbaar vanaf:

EXELGYN (0000010287) 216 BOULEVARD SAINT GERMAIN, PARIS, 75007

ATC-code:

G02AD06

INN (Algemene Internationale Benaming):

MISOPROSTOL

Dosering:

400MCG

farmaceutische vorm:

TABLETS

Samenstelling:

MISOPROSTOL (0059122462) 400UG

Toedieningsweg:

ORAL USE

Prescription-type:

Zero-days MRP

Product samenvatting:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/2355/001/E/0002; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 TAB IN BLISTER(S) (OPA-ALU-PVC/ALU) () 1 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Bijsluiter

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MISOONE 400 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
Μισοπροστόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το MisoOne και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
MisoOne
3.
Πώς να πάρετε το MisoOne
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το MisoOne
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ MISOONE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Τα δισκία MisoOne περιέχουν μισοπροστό�

Productkenmerken

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MisoOne 400 μικρογραμμάρια δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα δισκίο περιέχει 400 μικρογραμμάρια
μισοπροστόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Λευκό, στρογγυλό, επίπεδο δισκίο,
διαμέτρου 11 mm και πάχους 4.5 mm, με γραμμή
θραύσης σε
κάθε πλευρά και με χαραγμένη διπλή
ένδειξη «M» στη μία πλευρά.
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο
ίσες δόσεις.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Για τη διακοπή της κύησης, το
αντιπρογεσταγόνο μιφεπριστόνη και το
ανάλογο της προσταγλανδίνης
μισοπροστόλη μπορούν να
συνταγογραφηθούν και να χορηγηθούν
μόνο εφόσον συμμορφώνονται με
την εθνική νομοθεσία και τους
κανονισμούς της κάθε χώρας.
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Φαρμακευτική διακοπή μιας κύησης που
εξελίσσεται ενδομητρίως, σε διαδοχική
χρήση με
μιφεπριστόνη, σε αμηνόρροια (κύηση)
διάρκειας έως και 49 ημερών (βλ.
παράγραφο 4.2).
Προετοιμασία του τραχήλου της μήτρας
πριν από τη χειρουργική διακοπή της
κύησης κατά τη
διάρκεια του πρώτου τριμήνου.
Η μισοπροστόλη ενδείκνυται για
ενήλικες.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌ