MIRTAZPEN 30 mg TABLETAS RECUBIERTAS

Land: Venezuela

Taal: Spaans

Bron: Instituto Nacional de Higiene

Werkstoffen:

MIRTAZAPINA

Beschikbaar vanaf:

ASPEN VENEZUELA, C.A.

INN (Algemene Internationale Benaming):

MIRTAZAPINA

Dosering:

30 mg

farmaceutische vorm:

TABLETAS RECUBIERTAS

Toedieningsweg:

ORAL

Prescription-type:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Geproduceerd door:

TORRENT PHARMACEUTICALS LTD.

Autorisatie-status:

VENCIDO

Autorisatie datum:

2018-12-12

Productkenmerken

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
MIRTAZAPINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antidepresivos.
CÓDIGO ATC: N06AX11. 3.1. FARMACODINAMIA
Mirtazapina
es
un
antagonista
central
alfa
2
presináptico,
que
aumenta
la
neurotransmisión noradrenérgica y serotoninérgica a nivel central.
La intensificación
de
la
neurotransmisión
serotoninérgica
está
mediada
específicamente
por
los
receptores 5HT1, ya que la Mirtazapina bloquea los receptores 5HT2 y
5HT3.
Se
cree
que
ambos
enantiómeros
de
Mirtazapina
contribuyen
a
la
actividad
antidepresiva, el enantiómero S(+) bloqueando los receptores alfa 2 y
5HT2 y el
enantiómero R(-) bloqueando los receptores 5HT3.
La actividad antihistamínica H1 de Mirtazapina se asocia a sus
propiedades sedantes.
Su actividad anticolinérgica es prácticamente nula y, a dosis
terapéuticas, solo tiene
efectos
limitados
(por
ejemplo,
hipotensión
ortostática)
sobre
el
sistema
cardiovascular. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Después de la administración oral de Mirtazapina, el principio
activo Mirtazapina se
absorbe
bien
y
rápidamente
(biodisponibilidad ̴
50%),
alcanzando
los
niveles
plasmáticos máximos después de aproximadamente 2 horas. La ingesta
de alimentos
no influye en la farmacocinética de Mirtazapina.
DISTRIBUCIÓN
La unión de Mirtazapina a las proteínas plasmáticas es
aproximadamente del 85%.
BIOTRANSFORMACIÓN
Las vías principales de biotransformación son la desmetilación y
oxidación, seguidas
de conjugación. Los datos in vitro de los microsomas hepáticos
humanos indican que
las enzimas CYP2D6 y CYP1A2 del citocromo P450 están implicadas en la
formación
del metabolito 8-hidroxi de Mirtazapina, mientras que se considera que
CYP3A4 es
responsable de la formación de metabolitos N-demetil y N-óxido. El
metabolito demetil
es farmacológicamente activo y parece tener el mismo perfil
farmacocinético que el
compuesto de origen.
ELIMINACIÓN
Mirtazapina se metaboliza extensivamente y se elimina por vía
urinaria