Mirtazapine Viatris 30 mg compr. pellic.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Mirtazapine 30 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris GX BV-SRL

ATC-code:

N06AX11

farmaceutische vorm:

Comprimé pelliculé

Toedieningsweg:

Voie orale

Therapeutisch gebied:

Mirtazapine

Product samenvatting:

CTI Extended: 266183-06; 266183-02; 266183-07; 266183-01; 266183-04; 266183-05; 266183-03; 266183-08; 266183-09

Autorisatie-status:

Commercialisé: Oui

Autorisatie datum:

2004-10-04

Bijsluiter

PAGE 1 OF 10
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
MIRTAZAPINE VIATRIS 15 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
MIRTAZAPINE VIATRIS 30 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
MIRTAZAPINE VIATRIS 45 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
(mirtazapine)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
•
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
•
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
•
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Mirtazapine Viatris et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Mirtazapine Viatris
3.
Comment prendre Mirtazapine Viatris
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Mirtazapine Viatris
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE MIRTAZAPINE
VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Mirtazapine Viatris appartient à une classe de médicaments appelés
antidépresseurs. Mirtazapine
Viatris est utilisé pour traiter les maladies dépressives.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
MIRTAZAPINE
VIATRIS
?
NE PRENEZ JAMAIS MIRTAZAPINE
VIATRIS :

si vous êtes allergique à la mirtazapine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

si vous prenez ou avez pris récemment (au cours des deux dernières
semaines) des
médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
NE PRENEZ PAS OU INFORMEZ VOTRE MÉDECIN AVANT DE PRENDRE MIRTAZAPINE
VIATRIS :
Si vous avez

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Mirtazapine Viatris 30 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE
ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 30 mg de mirtazapine.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé contient 226,50 mg de lactose anhydre et 1,8 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimé pelliculé normal convexe, de couleur chamois, portant « MR
barre de cassure 30 »
gravé sur une face et « G » sur l'autre face.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en
doses égales.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement d’épisodes de dépression majeure
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
La dose quotidienne efficace est généralement comprise entre 15 et
45 mg ; la dose initiale est
de 15 ou 30 mg. La mirtazapine commence en général à exercer ses
effets après 1-2 semaines
de traitement. Un traitement par une dose adéquate est supposé
donner une réponse positive
dans les 2 à 4 semaines. En cas de réponse insuffisante, la dose
peut être augmentée jusqu’à la
dose maximale. S’il n’y a pas de réponse dans un délai de 2 à 4
semaines supplémentaires, le
traitement doit être arrêté.
Les patients souffrant de dépression doivent être traités pendant
une période suffisamment
longue, d’une durée de minimum 6 mois, afin de s’assurer qu’ils
sont exempts de symptômes.
Il est recommandé d’arrêter le traitement par mirtazapine
progressivement de manière à éviter
des symptômes de sevrage (voir rubrique 4.4).
_Sujets âgés_
La dose recommandée est la même que pour les adultes. Chez les
sujets âgés, une
augmentation de la posologie doit se faire sous contrôle étroit afin
d’induire une réponse
satisfaisante et sûre.
_Population pédiatrique_
La mirtazapine ne doit pas être utilisée chez les enfants et les
ado