Mirtazapine Teva 15 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MIRTAZAPINE 0-WATER 15 mg/stuk

INN (Algemene Internationale Benaming):

MIRTAZAPINE 0-WATER 15 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

2023-04-17

Bijsluiter

_ _
MIRTAZAPINE TEVA 15 MG
MIRTAZAPINE TEVA 30 MG
MIRTAZAPINE TEVA 45 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 APRIL 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 129460_2_3 PIL 0423.2v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MIRTAZAPINE TEVA 15 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
MIRTAZAPINE TEVA 30 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
MIRTAZAPINE TEVA 45 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
mirtazapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Mirtazapine Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MIRTAZAPINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat de werkzame stof mirtazapine en behoort tot de
groep van medicijnen die bekend
staat als antidepressiva.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van (ernstige)
neerslachtigheid (depressie) bij
volwassenen.
Het kan één tot twee weken duren voordat dit medicijn begint te
werken. Na twee tot vier weken kunt u
zich beter gaan voelen. U moet het uw arts vertellen als u zich na
twee tot vier weken niet beter, of zelfs
slechter voelt. Meer informatie hierover is te vinden in rubriek 3
onder het kopje ‘Wanneer kunt u
verbetering van uw klachten verwachten?’.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN O

Productkenmerken

_ _
MIRTAZAPINE TEVA 15 MG
MIRTAZAPINE TEVA 30 MG
MIRTAZAPINE TEVA 45 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 APRIL 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 129460_2_3 SPC 0423.2v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mirtazapine Teva 15 mg, filmomhulde tabletten
Mirtazapine Teva 30 mg, filmomhulde tabletten
Mirtazapine Teva 45 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Mirtazapine Teva 15 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 15 mg mirtazapine.
Mirtazapine Teva 30 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 30 mg mirtazapine.
Mirtazapine Teva 45 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 45 mg mirtazapine.
Hulpstof met bekend effect
Mirtazapine Teva 15 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 101,8 mg lactose (als monohydraat).
Mirtazapine Teva 30 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 203,6 mg lactose (als monohydraat).
Mirtazapine Teva 45 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 305,4 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Mirtazapine Teva 15 mg, filmomhulde tabletten
Gele, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten met een breukstreep aan
beide zijden, met diameter van
10 x 5,2 mm. Aan één kant gemerkt met “I”.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Mirtazapine Teva 30 mg, filmomhulde tabletten
_ _
MIRTAZAPINE TEVA 15 MG
MIRTAZAPINE TEVA 30 MG
MIRTAZAPINE TEVA 45 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 APRIL 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 129460_2_3 SPC 0423.2v.LD
Bruinachtige, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten met een
breukstreep aan beide zijden, met
diameter van 12,7 x 6,5 mm. Aan één kant gemerkt met “I”.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Mirtazapine Teva 45 mg, filmomhulde tabletten
Witte, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten, met diameter van 14,5
x