Mirtazapine Sandoz 30 mg orodisp. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Mirtazapine 30 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

N06AX11

INN (Algemene Internationale Benaming):

Mirtazapine

Dosering:

30 mg

farmaceutische vorm:

Orodispergeerbare tablet

Samenstelling:

Mirtazapine 30 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Mirtazapine

Product samenvatting:

CTI-code: 294962-04 - De grootte van de verpakking: 18 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294962-15 - De grootte van de verpakking: 96 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294962-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294962-14 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294962-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294962-17 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294962-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294962-16 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421011680 - CNK-code: 2434660 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294962-08 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08901109320155 - CNK-code: 2434645 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294962-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294962-09 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294962-11 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294962-10 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421011703 - CNK-code: 2434652 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294962-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294962-13 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294962-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294962-12 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2007-05-14

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MIRTAZAPINE SANDOZ 15 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
MIRTAZAPINE SANDOZ 30 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
MIRTAZAPINE SANDOZ 45 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
mirtazapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Mirtazapine Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MIRTAZAPINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Mirtazapine Sandoz
behoort tot een groep geneesmiddelen die
ANTIDEPRESSIVA
worden genoemd.
Mirtazapine Sandoz
wordt gebruikt om depressie te behandelen bij volwassenen.
Het zal 1 tot 2 weken duren voordat Mirtazapine Sandoz
begint te werken. Na 2 tot 4 weken kunt u
zich beter gaan voelen. U moet met uw arts spreken als u zich na 2 tot
4 weken niet beter voelt of zich
slechter voelt. Meer informatie hierover staat in rubriek 3 onder
‘Vanaf wanneer zult u zich beter gaan
voelen?'.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent
ALLERGISCH
voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter. Indien dat zo is, moet u zo snel
mogelijk met uw arts spreken voor u
Mirtazapine Sando

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mirtazapine Sandoz 15 mg orodispergeerbare tabletten
Mirtazapine Sandoz 30 mg orodispergeerbare tabletten
Mirtazapine Sandoz 45 mg orodispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Mirtazapine Sandoz 15 mg:
Elke orodispergeerbare tablet bevat 15 mg mirtazapine.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke orodispergeerbare tablet bevat 3 mg aspartaam (E 951), 15
nanogram sulfieten en 0,047 mg
benzylalcohol.
Mirtazapine Sandoz 30 mg:
Elke orodispergeerbare tablet bevat 30 mg mirtazapine.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke orodispergeerbare tablet bevat 6 mg aspartaam (E 951), 30
nanogram sulfieten en 0,093 mg
benzylalcohol.
Mirtazapine Sandoz 45 mg:
Elke orodispergeerbare tablet bevat 45 mg mirtazapine.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke orodispergeerbare tablet bevat 9 mg aspartaam (E 951), 45
nanogram sulfieten en 0,14 mg
benzylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tablet.
Witte tot gebroken witte, ronde, platte tabletten met afgeronde randen
en onbedrukt aan beide zijden.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Mirtazapine Sandoz is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling
van episoden van majeure
depressie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
1/14
DOSERING
Volwassenen
De werzame dagdosering ligt gewoonlijk tussen 15 en 45 mg; de
startdosering is 15 of 30 mg.
Mirtazapine begint zijn effect doorgaans uit te oefenen na 1-2 weken
behandeling. Een behandeling
met een adequate dosering moet binnen 2-4 weken een positieve respons
opleveren. In geval van
onvoldoende respons kan de dosering worden verhoogd tot de
maximumdosering. Als er na nog eens
2-4 weken geen respons is, moet de behandeling worden stopgezet.
Patiënten met een depressie moeten lang genoeg (ten minste 6 maanden)
worden behandeld om ervoor
te zorgen dat ze vrij van symptomen zijn.
Het wordt aanbevolen de behandeling met mirtazapine geleidelijk stop
te zetten om
ontwenningssymptomen te voorkomen (zie rubriek 4.4).
Oude