Mirtazapine ratiopharm 30 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MIRTAZAPINE 0-WATER;

Beschikbaar vanaf:

ratiopharm Nederland B.V.

ATC-code:

N06AX11

INN (Algemene Internationale Benaming):

MIRTAZAPINE 0-WATER;

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Mirtazapine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Bijsluiter

_ _
_ _
MIRTAZAPINE RATIOPHARM 15-30-45 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 19 MAART 2015
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
_ _
_ _
Rvg 30721_2_3 PIL 0315.9v.ES
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MIRTAZAPINE RATIOPHARM 15 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
MIRTAZAPINE RATIOPHARM 30 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
MIRTAZAPINE RATIOPHARM 45 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
_ _
_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
_ _
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Mirtazapine ratiopharm en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
_ _
1.
WAT IS MIRTAZAPINE RATIOPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Mirtazapine behoort tot de groep geneesmiddelen die antidepressiva
worden genoemd.
Mirtazapine behandelt depressieve aandoeningen bij volwassenen.
Het kan één tot twee weken duren voordat het begint te werken. Na
twee tot vier weken kunt u zich
beter gaan voelen. U moet het uw arts vertellen als u zich na twee tot
vier weken niet beter, of zelfs
slechter voelt. Meer informatie hierover is te vinden in rubriek 3 van
deze bijsluiter onder het kopje
‘Wanneer kunt u verbetering van uw klachten verwachten’.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U MIRTAZAPINE RATIOPHARM INNEEMT
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van

Productkenmerken

MIRTAZAPINE RATIOPHARM 15-30-45 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 19 MAART 2015
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 30721_2_3 SPC 0315.8v.ES
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mirtazapine ratiopharm 15 mg, filmomhulde tabletten
Mirtazapine ratiopharm 30 mg, filmomhulde tabletten
Mirtazapine ratiopharm 45 mg, filmomhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat respectievelijk 15 mg, 30 mg en 45 mg mirtazapine
(als hemihydraat).
15 mg:
Hulpstof met bekend effect: 63 mg lactosemonohydraat per filmomhulde
tablet
30 mg:
Hulpstof met bekend effect: 127 mg lactosemonohydraat per filmomhulde
tablet
45 mg:
Hulpstof met bekend effect: 190 mg lactosemonohydraat per filmomhulde
tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
15 mg: ovaalvormige, licht biconvexe, geelachtige filmomhulde
tabletten met aan één zijde een
breukstreep. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen
zodat het inslikken makkelijker
gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses.
30 mg: ovaalvormige, biconvexe, bruinoranje filmomhulde tabletten met
aan één zijde een breukstreep. De
tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
45 mg: ovaalvormige, biconvexe, witte filmomhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Mirtazapine is geïndiceerd voor volwassenen voor de behandeling van
episode van ernstige depressie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_VOLWASSENEN_
De werkzame dosis ligt gewoonlijk tussen 15 en 45 mg per dag; de
begindosis is 15 of 30 mg.
MIRTAZAPINE RATIOPHARM 15-30-45 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 19 MAART 2015
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 30721_2_3 SPC 0315.8v.ES
Mirtazapine begint over het algemeen na 1 tot 2 weken te werken. De
respons zal bij behandeling met een
adequate dosering in de loop van 2 tot 4 weken inzetten. Bij
onvoldoende respons kan de dosering worden
verhoogd tot de maximale dosering. Wanneer er na