Mirtazapine EG 30 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Mirtazapine 30 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

N06AX11

INN (Algemene Internationale Benaming):

Mirtazapine

Dosering:

30 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Mirtazapine 30 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Mirtazapine

Product samenvatting:

CTI-code: 268441-30 - De grootte van de verpakking: 90 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268441-10 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268441-32 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268441-31 - De grootte van de verpakking: 98 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268441-19 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268441-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003813 - CNK-code: 2526101 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268441-34 - De grootte van de verpakking: 150 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268441-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268441-33 - De grootte van de verpakking: 110 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268441-14 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268441-36 - De grootte van de verpakking: 250 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268441-13 - De grootte van de verpakking: 110 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268441-35 - De grootte van de verpakking: 200 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268441-16 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268441-38 - De grootte van de verpakking: 350 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268441-15 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268441-37 - De grootte van de verpakking: 300 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268441-18 - De grootte van de verpakking: 350 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268441-17 - De grootte van de verpakking: 300 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268441-39 - De grootte van de verpakking: 500 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268441-40 - De grootte van de verpakking: 1000 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268441-21 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268441-20 - De grootte van de verpakking: 1000 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268441-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003837 - CNK-code: 2204147 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268441-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268441-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268441-23 - De grootte van de verpakking: 20 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268441-22 - De grootte van de verpakking: 14 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268441-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268441-25 - De grootte van de verpakking: 30 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268441-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268441-24 - De grootte van de verpakking: 28 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268441-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003820 - CNK-code: 2170306 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268441-27 - De grootte van de verpakking: 48 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268441-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268441-26 - De grootte van de verpakking: 40 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268441-07 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268441-29 - De grootte van de verpakking: 60 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268441-06 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268441-28 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2004-10-18

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MIRTAZAPINE EG 15 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
MIRTAZAPINE EG 30 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
MIRTAZAPINE EG 45 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Mirtazapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Mirtazapine EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Mirtazapine EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Mirtazapine EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Mirtazapine EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MIRTAZAPINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
De naam van uw geneesmiddel is Mirtazapine EG 15, 30 of 45 mg
filmomhulde tabletten (verder in
deze bijsluiter wordt het ‘Mirtazapine EG’ genoemd).
Mirtazapine EG behoort tot de groep van geneesmiddelen die
antidepressiva worden genoemd.
Mirtazapine EG wordt gebruikt voor de behandeling van neerslachtigheid
(depressie).
2. WANNEER MAG U MIRTAZAPINE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U MIRTAZAPINE EG NIET INNEMEN?

U bent allergisch
voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in
rubriek 6. Als dit op u van toepassing is, moet u zo snel mogelijk uw
arts raadplegen voordat u
Mirtazapine EG inneemt.

U gebruikt of heeft onlangs (in de afgelopen twee weken)
monoamineoxidaseremmers (MAO-
remmers) gebruikt.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET MIRTAZAPINE EG?
Neem contact op met uw arts of apotheker v

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mirtazapine EG 15 mg filmomhulde tabletten
Mirtazapine EG 30 mg filmomhulde tabletten
Mirtazapine EG 45 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 tablet bevat 15 mg mirtazapine.
1 tablet bevat 30 mg mirtazapine.
1 tablet bevat 45 mg mirtazapine.
Hulpstoffen met bekend effect:
1 filmomhulde tablet Mirtazapine EG 15 mg bevat 99,0 mg
lactosemonohydraat en 0,021 mg
zonnegeel FCF (E110).
1 filmomhulde tablet Mirtazapine EG 30 mg bevat 198,0 mg
lactosemonohydraat.
1 filmomhulde tablet Mirtazapine EG 45 mg bevat 297,0 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
15 mg filmomhulde tabletten: langwerpige, biconvexe, gele, filmomhulde
tabletten met een
breukstreep aan één zijde.
30 mg filmomhulde tabletten: langwerpige, biconvexe, beige,
filmomhulde tabletten met een
breukstreep aan één zijde.
45 mg filmomhulde tabletten: ronde, biconvexe, witte, filmomhulde
tabletten.
_15 mg / 30 mg:_
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van episoden van ernstige depressie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
De werkzame dosis ligt gewoonlijk tussen 15 en 45 mg per dag; de
aanvangsdosis is 15 of 30 mg.
Mirtazapine begint gewoonlijk na 1 tot 2 weken te werken. Behandeling
met een adequate dosis zou
moeten resulteren in een positieve respons binnen 2 tot 4 weken. Bij
onvoldoende respons kan de
dosis verhoogd worden tot de maximale dosis. Wanneer dan na nog eens 2
tot 4 weken geen respons
optreedt, dient de behandeling te worden gestaakt.
1/11
Samenvatting van de productkenmerken
_Oudere personen_
De aanbevolen dosis is dezelfde als die voor volwassenen. Bij oudere
personen dient een
dosisverhoging onder nauwkeurige controle plaats te vinden om een
bevredigende en veilige respons
te krijgen.
_Pediatrische patiënten_
Mirtazapine EG