Mirtazapine Aurobindo 30 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MIRTAZAPINE 0-WATER;

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC-code:

N06AX11

INN (Algemene Internationale Benaming):

MIRTAZAPINE 0-WATER;

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Mirtazapine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Bijsluiter

MIRTAZAPINE AUROBINDO 15 MG, 30 MG EN 45 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 30694, 30695 EN 30696
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1508a
Pag. 1 van 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKS
MIRTAZAPINE AUROBINDO 15 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
MIRTAZAPINE AUROBINDO 30 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
MIRTAZAPINE AUROBINDO 45 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Mirtazapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk voor anderen zijn, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Mirtazapine Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MIRTAZAPINE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Mirtazapine Aurobindo behoort tot de groep van geneesmiddelen die
bekend staat als
ANTIDEPRESSIVA
.
Mirtazapine Aurobindo wordt gebruikt voor de behandeling van
(ernstige) neerslachtigheid (depressie).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

als u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder punt 6. Als dit op u van toepassing is, moet u zo snel
mogelijk uw arts raadplegen
voordat u Mirtazapine Aurobindo inneemt.

als u monoaminoxidaseremmers (MAOIs

Productkenmerken

MIRTAZAPINE ACTAVIS 15 MG, 30 MG EN 45 MG TABLETTEN, FILMOMHULDE
TABLETTEN
RVG 30694, 30695 EN 30696
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1502
Pag. 1 van 14
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mirtazapine Actavis 15 mg, filmomhulde tabletten.
Mirtazapine Actavis 30 mg, filmomhulde tabletten.
Mirtazapine Actavis 45 mg, filmomhulde tabletten.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk Mirtazapine Actavis 15 mg filmomhulde tablet bevat 15 mg
mirtazapine.
Elk Mirtazapine Actavis 30 mg filmomhulde tablet bevat 30 mg
mirtazapine.
Elk Mirtazapine Actavis 45 mg filmomhulde tablet bevat 45 mg
mirtazapine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elk Mirtazapine Actavis 15 mg filmomhulde tablet bevat 101,8 mg
lactose (als monohydraat).
Elk Mirtazapine Actavis 30 mg filmomhulde tablet bevat 203,6 mg
lactose (als monohydraat).
Elk Mirtazapine Actavis 45 mg filmomhulde tablet bevat 305,4 mg
lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
15 mg tabletten: gele, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met een
breukstreep aan beide
zijden en een markering “I” aan één kant. De tablet kan worden
verdeeld in gelijke doses.
30 mg tabletten: bruinachtige, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten
met een breukstreep aan
beide zijden en een markering “I” aan één kant De tablet kan
worden verdeeld in gelijke doses.
45 mg tabletten: witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met een
markering “I” aan één
kant.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van episoden van depressie in engere zin.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
De werkzame dosis ligt gewoonlijk tussen 15 en 45 mg per dag; de
begindosis is 15 of 30 mg.
Mirtazapine begint over het algemeen na 1 tot 2 weken te werken. De
respons zal bij behandeling
met een doorgaans adequate dosering in de loop van 2 tot 4 weken
inzetten. Bij onvoldoende
respons kan de dosering worden verhoogd tot de