Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MIRTAZAPINE 0-WATER 15 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
N06AX11
MIRTAZAPINE 0-WATER 15 mg/stuk
Filmomhulde tablet
HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Mirtazapine
Hulpstoffen: HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
2011-09-16
MIRTAZAPINE AUROBINDO 15, 30, 45 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 108029, 108030, 108031 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2307 Pag. 1 van 10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MIRTAZAPINE AUROBINDO 15 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN MIRTAZAPINE AUROBINDO 30 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN MIRTAZAPINE AUROBINDO 45 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN mirtazapine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U IN. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Mirtazapine Aurobindo behoort tot de groep van geneesmiddelen die bekend staat als ANTIDEPRESSIVA . Mirtazapine Aurobindo wordt gebruikt voor de behandeling van (ernstige) neerslachtigheid (depressie) bij volwassenen. Het kan één tot twee weken duren voordat Mirtazapine Aurobindo begint te werken. Na twee tot vier weken kan u zich beter gaan voelen. U moet het uw arts vertellen als u zich na twee tot vier weken niet beter, of zelfs slechter voelt. Meer informatie hierover is te vinden in rubriek 3 “Wanneer kunt u verbetering van uw klachten verwachten”. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? GEBRUIK DIT MIDDEL NIET OF NEEM CONTACT OP MET UW ARTS VOORDAT U DIT MI Lees het volledige document
MIRTAZAPINE AUROBINDO 15, 30, 45 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 108029, 108030, 108031 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2210 Pag. 1 van 14 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mirtazapine Aurobindo 15 mg filmomhulde tabletten Mirtazapine Aurobindo 30 mg filmomhulde tabletten Mirtazapine Aurobindo 45 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke Mirtazapine Aurobindo 15 mg filmomhulde tablet bevat 15 mg mirtazapine. Elke Mirtazapine Aurobindo 30 mg filmomhulde tablet bevat 30 mg mirtazapine. Elke Mirtazapine Aurobindo 45 mg filmomhulde tablet bevat 45 mg mirtazapine. Hulpstoffen met bekend effect : Elke Mirtazapine Aurobindo 15 mg filmomhulde tablet bevat 102 mg lactose (als monohydraat). Elke Mirtazapine Aurobindo 30 mg filmomhulde tablet bevat 204 mg lactose (als monohydraat). Elke Mirtazapine Aurobindo 45 mg filmomhulde tablet bevat 306 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Mirtazipine Aurobindo 15 mg tabletten zijn gele, biconvexe, capsulevormige, filmomhulde tabletten met een ingegroefde lijn tussen ”1” en ”5” langs één zijde en "MI" ingegroefd aan de andere zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses . Mirtazipine Aurobindo 30 mg tabletten zijn roodbruine, biconvexe, capsulevormige, filmomhulde tabletten met een ingegroefde lijn tussen ”3” en ”0” langs één zijde en "MI" ingegroefd aan de andere zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses . Mirtazipine Aurobindo 45 mg tabletten zijn witte, biconvexe, capsulevormige, filmomhulde tabletten met een updrukking "45" langs één zijde en "MI" ingegroefd aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Mirtazapine Aurobindo is geïndiceerd voor volwassenen voor de behandeling van episoden van ernstige depressie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen De werkzame dosis ligt gewoonlijk tussen Lees het volledige document