Mirtazapin Sandoz 15 Compresse rivestite con film

Land: Zwitserland

Taal: Italiaans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

mirtazapinum

Beschikbaar vanaf:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-code:

N06AX11

INN (Algemene Internationale Benaming):

mirtazapinum

farmaceutische vorm:

Compresse rivestite con film

Samenstelling:

Filmtablette: mirtazapinum 15 mg, lactosum monohydricum 113.33 mg, maydis amylum, povidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, macrogolum 6000, E 171, E 172 (flavum) pro compresso obducto.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Antidepressivo

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2011-10-06

Bijsluiter

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Mirtazapine Sandoz® 30/45, compresse pellicolate
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Mirtazapine Sandoz e quando si usa?
Mirtazapine Sandoz contiene come principio attivo la mirtazapina e
rientra nella categoria degli
antidepressivi, con i quali si trattano episodi singoli o ricorrenti
di una malattia depressiva di tipo
unipolare, vale a dire nella quale in lei non sono finora comparsi o
non sono ancora stati accertati dal
medico episodi maniacali. Le depressioni sono disturbi della
percezione emotiva. Durante una
depressione, nel cervello avvengono delle alterazioni. Nel cervello le
cellule nervose comunicano tra di
loro mediante sostanze chimiche. Durante una depressione, il normale
apporto di queste sostanze è
ridotto. Gli antidepressivi eliminano questi stati deficitari e
ripristinano la normale funzionalità
cerebrale. In generale, possono essere necessarie tre settimane prima
della comparsa di un
miglioramento.
Consulti il medico per stabilire se soffre di depressione con o senza
episodi maniacali.
Mirtazapine Sandoz può essere assunto solo su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Mirtazapine Sandoz le è stato prescritto esclusivamente per curare la
malattia di cui soffre attualmente
(depressione) e non deve essere usato per il trattamento di altre
malattie.
Quando non si può assumere/usare Mirtazapine Sandoz?
Questo preparato non deve essere usato in caso di allergia
(ipersensibilità) alla mirtazapina o a uno dei
componenti di Mirtazapine Sandoz. In questo caso consulti il medico
prima di assumerlo.
Se è in terapia o è stato di recente (nel corso delle ultime due

Productkenmerken

Mirtazapine Sandoz® 30/45, compresse rivestite con film
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Mirtazapina.
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite con film da 30 mg:
Lattosio monoidrato 226,66 mg, amido di mais, povidone, silice
colloidale anidra, magnesio stearato,
ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol 400, macrogol 6000,
ossido di ferro giallo (E172),
ossido di ferro rosso (E172).
Compresse rivestite con film da 45 mg:
Lattosio monoidrato 339,99 mg, amido di mais, povidone, silice
colloidale anidra, magnesio stearato,
ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol 400, macrogol 6000.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film, tonde, di colore rosso-marrone, da 30 mg
di mirtazapina. Le compresse
rivestite con film da 30 mg evidenziano un solco su un lato tra le
marcature «9» e «3», per consentire
all'occorrenza di dividerle agevolmente in due metà. Sull'altro lato
sono marcate con il numero
«7207».
Compresse rivestite con film, tonde, di colore bianco, da 45 mg di
mirtazapina: le compresse rivestite
con film da 45 mg sono marcate su un lato con il numero «93» e
sull'altro lato con il numero «7208».
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Mirtazapine Sandoz è indicato:
·per il trattamento acuto dell'episodio depressivo unipolare;
·per la terapia di mantenimento per 4-6 mesi dopo remissione di un
episodio depressivo unipolare in
seguito a terapia acuta con Mirtazapine Sandoz conformemente alle
attuali raccomandazioni
terapeutiche per la depressione. Il rapporto beneficio/rischio deve
essere rivalutato regolarmente.
Nel disturbo depressivo unipolare recidivante con risposta iniziale
alla terapia con mirtazapina è stata
osservata un'efficacia prolungata con una terapia con mirtazapina fino
a un anno. Si deve rivalutare
regolarmente il rapporto beneficio/rischio e prendere in
considerazione il fatto che esistono anche
altre possibilità di profilassi delle recidive in caso di episodi
depressivi