Land: Finland
Taal: Fins
Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Mirtazapine
ORION CORPORATION
N06AX11
Mirtazapine
45 mg
tabletti, suussa hajoava
Kaupan: 30 (VNR-numero: 024849) Ei kaupan: 90
Resepti: 30 Ei kaupan: 90
mirtatsapiini
Substituutioryhmä: 0545
Myyntilupa myönnetty
2006-02-24
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE MIRTAZAPIN ORION 15 MG SUUSSA HAJOAVAT TABLETIT MIRTAZAPIN ORION 30 MG SUUSSA HAJOAVAT TABLETIT MIRTAZAPIN ORION 45 MG SUUSSA HAJOAVAT TABLETIT mirtatsapiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samalaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Mirtazapin Orion -tabletit ovat ja mihin niitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Mirtazapin Orion -tabletteja 3. Miten Mirtazapin Orion -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Mirtazapin Orion -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MIRTAZAPIN ORION -TABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Mirtazapin Orion kuuluu MASENNUSLÄÄKKEIDEN ryhmään. Mirtazapin Orion -tabletteja käytetään aikuisten masennustilojen hoitoon. Mirtazapin Orion alkaa vaikuttaa 1–2 viikon kuluttua, ja 2–4 viikon kuluttua voit alkaa tuntea voivasi paremmin. Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 2–4 viikon jälkeen tai se huononee. Lisätietoja on kohdassa 3, kappaleessa ”Koska voit odottaa voivasi paremmin”. Mirtatsapiinia, jota Mirtazapin Orion sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON Lees het volledige document
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Mirtazapin Orion 15 mg suussa hajoavat tabletit Mirtazapin Orion 30 mg suussa hajoavat tabletit Mirtazapin Orion 45 mg suussa hajoavat tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Mirtazapin Orion 15 mg suussa hajoava tabletti sisältää 15 mg mirtatsapiinia. Yksi Mirtazapin Orion 30 mg suussa hajoava tabletti sisältää 30 mg mirtatsapiinia. Yksi Mirtazapin Orion 45 mg suussa hajoava tabletti sisältää 45 mg mirtatsapiinia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi Mirtazapin Orion 15 mg suussa hajoava tabletti sisältää 3 mg aspartaamia (E951). Yksi Mirtazapin Orion 30 mg suussa hajoava tabletti sisältää 6 mg aspartaamia (E951). Yksi Mirtazapin Orion 45 mg suussa hajoava tabletti sisältää 9 mg aspartaamia (E951). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, suussa hajoava. 15 mg tabletti, suussa hajoava: Valkoinen, pyöreä tabletti, jonka toisella puolella koodi ”36” ja toisella puolella koodi ”A”. 30 mg tabletti, suussa hajoava: Valkoinen, pyöreä tabletti, jonka toisella puolella koodi ”37” ja toisella puolella koodi ”A”. 45 mg tabletti, suussa hajoava: Valkoinen, pyöreä tabletti, jonka toisella puolella koodi ”38” ja toisella puolella koodi ”A”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Mirtazapin Orion on tarkoitettu aikuisten masennusjaksojen hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ Tehokas vuorokausiannos on yleensä 15–45 mg; aloitusannos on 15 mg tai 30 mg. Mirtatsapiinin vaikutus alkaa yleensä 1–2 hoitoviikon kuluttua. Asianmukaisella annoksella positiivinen vaste saavutetaan yleensä 2–4 viikossa. Ellei tyydyttävää vastetta saada, annos voidaan nostaa maksimiin. Ellei seuraavien 2–4 viikonkaan jälkeen saada vastetta, hoito pitää lopettaa. Masennuspotilaiden hoitoa on jatkettava riittävän pitkään, vähintään 6 kuukautta oireettomuuden varmistamiseksi. Mirtatsapiinihoito pitäisi lopettaa asteittain vieroitusoireiden välttämiseksi (ks. kohta 4.4). Lees het volledige document